UMIN試験ID | UMIN000010959 |
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受付番号 | R000012825 |
科学的試験名 | 胃体部・穹窿部病変の吐血患者に対する緊急内視鏡止血術における視野確保 :右側臥位用U字型誘導管(エンドレスキュー)による凝血塊と食物残渣の除去効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/14 |
最終更新日 | 2016/08/15 17:32:06 |
日本語
胃体部・穹窿部病変の吐血患者に対する緊急内視鏡止血術における視野確保
:右側臥位用U字型誘導管(エンドレスキュー)による凝血塊と食物残渣の除去効果の検討
英語
Obtaining of operative view or visibility in emergency hemostasis for hematoemesis patients in upper body or fornix lesion of stomach
日本語
U字型誘導管による緊急止血
英語
Emergency hemostasis using U-shaped inverted overtube
日本語
胃体部・穹窿部病変の吐血患者に対する緊急内視鏡止血術における視野確保
:右側臥位用U字型誘導管(エンドレスキュー)による凝血塊と食物残渣の除去効果の検討
英語
Obtaining of operative view or visibility in emergency hemostasis for hematoemesis patients in upper body or fornix lesion of stomach
日本語
U字型誘導管による緊急止血
英語
Emergency hemostasis using U-shaped inverted overtube
日本/Japan |
日本語
上部消化管出血
英語
Bleeding of upper GI tract
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、出血部位が、胃角部-前庭部などの体の右側になく、穹窿部-胃体部などの左側からの出血が疑われる症例に対して、患者が左側臥位から右側臥位になっても、仰臥位になっても、術者は患者の左側から、従来どおりの内視鏡操作がストレスなく施行できるU字型誘導管が必須であり有用である。また、U字型誘導管を装着すれば、患者の体位を右側臥位にするのみで、内視鏡本体・光源などの移動の手間もはぶくことができ、機器のセッティング時間も大幅に短縮できる。
重力により凝血塊や食物残渣を移動させ視野を確保するU字型誘導管により、術者、患者ともに緊急内視鏡止血術時の負担を軽減でき、迅速で確実な止血を可能とする。
英語
Endoscopists are under pressure to perform these emergency endoscopic treatments, especially in patients with cardiovascular or cerebrovascular diseases who are being treated with antiplatelet and anticoagulant agents or in seriously ill patients who require rapid and reliable hemostasis. In almost all cases, once the bleeding site is visually identified by endoscopy, hemostasis can be achieved using current endoscopic techniques and hemostatic forceps however, if it cannot be visually identified, a surgical procedure is required The presence of blood clots and food residue in the gastric fornix or upper gastric body makes identifying a bleeding exposed vessel impossible. This study aims a method for shortening the hemostasis time and reducing stress for both patients and endoscopists.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
U字型誘導管を用いることで、左側臥位では凝血塊や残渣のため指摘できなかった胃体部、穹窿部、噴門部の出血点の検出率
英語
Detection rate of exposed vessels and bleeding points using U shaped inverted overtube which in left lateral position, it is difficult to stop the bleeding due to the presence of blood clots and food residue especially in upper body and fornix of the stomach
日本語
1. U字型誘導管を用いて止血した胃体部、穹窿部、噴門部の止血率
2. U字型誘導管装着後、内視鏡挿入開始時から止血までの処置時間
3. U字型誘導管を使用した止血後の7日以内の再出血率
4. U字型誘導管装着後の内視鏡操作性をScoreで評価
① 操作性は左側臥位より、かなり悪い
② 操作性は左側臥位より、やや制限される
③ 操作性は左側臥位より、やや良い
④ 操作性は左側臥位より、良い
英語
Procedure time of hemostasis, success rate of hemostasis, rebleeding and visual analogue score of maneuverability of U shaped overtube related to exposed vessels and bleeding points using U shaped inverted overtube which in left lateral position, it is difficult to stop the bleeding due to the presence of blood clots and food residue especially in upper body and fornix of the stomach
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
左側臥位では凝血塊や残渣のため指摘できなかった胃体部、穹窿部、噴門部の出血点の検出に使用するU字誘導管
英語
U shaped inverted overtube which in left lateral position, it is difficult to stop the bleeding due to the presence of blood clots and food residue especially in upper body and fornix of the stomach
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
緊急内視鏡止血術が必要と判断された吐血患者で、左側臥位で緊急内視鏡が施行され、送気しても胃体部、穹窿部や噴門部に凝血塊や食物残渣が貯留し視野の得られない患者において、視野の得られる胃角部から胃前庭部、幽門部、十二指腸まで観察し、これらの部位に出血源の認められない患者150例を対象とする。
英語
Patients who are needed endoscopic hemostasis to stop the bleeding. Among these patients, inclusion criteria is as follows: As endoscopist have performed esophagogastroduodenoscopy (EGD) to those patients lying in the left lateral decubitus position, it is difficult to stop the bleeding due to the presence of blood clots and food residue especially in upper body and fornix of the stomach, and observation has finished from duodenum to lower body of the stomach and there is no exposed vessels.
日本語
食道静脈瘤など胃の病変以外は除外する。胃静脈瘤は、胃の病変であるため対象とする。左側臥位で止血でき、U字型誘導管を使用しない胃角部から胃前庭部、幽門部、十二指腸までの病変は除外する。
英語
Except for gastric lesion such as esophageal varix. Gastric varix is included this criteria because it is fornix lesion of the stomach. The lesions of lower body, angle, antrum of the stomach and duodenum are exclusion criteria.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohito Mori |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa University
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県高松市木田郡三木町1750-1
英語
1750-1, Miki, Kida, Kagawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa University
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消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
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英語
hiro4884@med.kagawa-u.ac.jp
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その他
英語
Hirohito Mori
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森 宏仁
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英語
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その他
英語
kagawa University
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香川大学医学部
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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