UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000010960
受付番号 R000012828
科学的試験名 子宮癌肉腫症例に関する多施設共同調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/06/15
最終更新日 2013/06/14 11:46:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子宮癌肉腫症例に関する多施設共同調査研究


英語
A multi-institutional retrospective analysis of uterine carcinosarcoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮がん肉腫調査


英語
retrospective analysis of uterine carcinosarcoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮癌肉腫症例に関する多施設共同調査研究


英語
A multi-institutional retrospective analysis of uterine carcinosarcoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮がん肉腫調査


英語
retrospective analysis of uterine carcinosarcoma

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮癌肉腫


英語
Uterine Carcinosarcoma

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
子宮体部癌肉腫に関する後方視的調査研究を行い、予後因子、治療の実態やその成績の検討を行う。


英語
The objective of the retrospective analysis is to clarify the actual treatments and outcome of uterine carcinosarcoma, and to analize the prognostic factors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者背景因子、病理結果が治療効果に及ぼす因子を検討する。また、手術、放射線治療、化学療法の治療効果を検討する。


英語
To analize the actual surgical, radiation, and chemotherapy outcome, and to clarify the prognostic factors influencing the treatment outcome.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子宮癌肉腫に対する治療実態とその治療予後


英語
actual treatment and outcome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
子宮癌肉腫の背景因子分布並びに予後因子


英語
patient characteristics and pathological factors


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
摘出標本の病理組織診断によりFIGO手術進行期分類 I&#12316;IV期の子宮体部原発癌肉腫と診断されている患者


英語
patients who are newly, pathologically diagnosed as FIGO stage I-IV uterine carcinosarcoma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
卵巣癌肉腫
再発患者


英語
carcinosarcoma of ovary
recurrent uterinecarcinosarcoma

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
原野謙一


英語

ミドルネーム
Kenichi Harano

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学武蔵小杉病院


英語
Nippin MedicalSchool Musashikosugi Hospital

所属部署/Division name

日本語
腫瘍内科


英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-396


英語
1-396, Kosugi-cho, Nakahara-ku, Kawasaki City, Kanagawa

電話/TEL

044-733-5181

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
沢田均


英語

ミドルネーム
Hitoshi Sawada

組織名/Organization

日本語
日本婦人科悪性腫瘍研究機構


英語
Japanese Gynecologic ONcology Group

部署名/Division name

日本語
子宮体がん委員会


英語
Uterine Cancer committee

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区神楽坂6-22小松ビル4階


英語
6-22-4F, Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5206-1982

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.jgog.gr.jp/clinical_testing/clinical_testing.html

Email/Email

sawada@jgog.gr.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japanese Gynecologic Oncology Group

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本婦人科悪性腫瘍研究機構


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Gynecologic Oncology Group

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本婦人科悪性腫瘍研究機構


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本婦人科悪性腫瘍研究機構加盟施設


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 11 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013 09 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2013 09 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
症例集積中


英語
Now in enrolling cases


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 06 14

最終更新日/Last modified on

2013 06 14



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名