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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000011121
受付番号 R000012839
科学的試験名 眼疾患に関わるRNAマーカーの探索
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/05
最終更新日 2017/01/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 眼疾患に関わるRNAマーカーの探索 Search for RNA Markers of Ocular Diseases
一般向け試験名略称/Acronym 眼疾患RNAマーカー探索 Ocular Disease RNA Markers
科学的試験名/Scientific Title 眼疾患に関わるRNAマーカーの探索 Search for RNA Markers of Ocular Diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 眼疾患RNAマーカー探索 Ocular Disease RNA Markers
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 緑内障、白内障、加齢黄斑変性、近視、角膜疾患、網膜・硝子体疾患、感染症 Glaucoma, Cataract, age-related macular degeneration, myopia, Corneal disease, Retinal disease, vitreous disease, infection
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1  本研究の目的は眼疾患のバイオマーカーとなり得るRNAを見出すことである。バイオマーカーは失明予防を実現するのに極めて重要な研究である。バイオマーカーは早期発見・早期治療を実現する手がかりや正確な診断の助けになり、効果的な治療の実現、不要な治療を減らすツールとなり得る。 特に現在中途失明原因の上位を占める疾患は加齢と共に有病率が増加する疾患が多く、病気の進行の手がかりとなる新しいバイオマーカーの発見が望まれている。

The purpose of this study is finding biomarkers of ocular diseases. It is very important for realizing early detection and early diagnosis to find the ocular disease biomarkers, which will prevent vision loss, reduce realization of unnecessary medical treatment, and effective medical treatment. Especially the disease that occupies the higher rank cause of the present halfway vision loss has many diseases which a prevalence rate increases with aging, and discovery of the new biomarker used as the key of a sick advance is desired.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others  本研究の第2の目的は疾患に特異的に発現量が変動する分子群を把握することで新しい病態のメカニズムを見出すことである。眼疾患の病態は依然未解明のことが多く、新しい側面からの病態解明が望まれている。本研究で探索する疾患特異的なRNA情報が新しい病態を解明するためのヒントとなり得ると考えている。 The 2nd purpose of this research is to find out the mechanism of ocular pathological conditions by grasping the molecular group to which an expression level is specifically changed for a disease. The pathology of an eye disease still has many unsolved things, and their elucidation from the new side is desired. They can become a hint for solving pathology with specific new RNA information.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 眼疾患患者の摘出組織や血液などに含まれるRNA情報 Transcriptome information on ingredients, contained in biological samples from patients with ocular diseases
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 眼疾患患者の摘出組織や血液などに含まれるタンパク質や糖などのRNA以外の成分の情報 Information on ingredients other than RNA, such as protein and sugar, contained in biological samples from patients with ocular diseases

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
0 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 東北大学病院眼科を受診し、白内障手術、緑内障手術、角膜移植、網膜・硝子体手術、加齢黄斑変性眼内注射の対象となった患者と、手術を行わない緑内障、感染症、網膜疾患、加齢黄斑変性、高度近視の患者を対象とする。 The patients who undergo an ocular operation and the patients who consults ophthalmology at Tohoku University Hospital, because of cataract, glaucoma, corneal deceases, retinal deceases, vitreous deceases, age-related macular degeneration, infection, and high myopia.
除外基準/Key exclusion criteria 特になし。 none.
目標参加者数/Target sample size 1250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中澤徹

ミドルネーム
Toru Nakazawa
所属組織/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 眼科学分野 Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, JAPAN
電話/TEL 0227177294
Email/Email ntoru@oph.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
國方 彦志

ミドルネーム
Hiroshi Kunikata
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科 Tohoku University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 眼科学分野 Ophthalmology
郵便番号/Zip code
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, JAPAN
電話/TEL 0227177294
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.oph.med.tohoku.ac.jp
Email/Email kunikata@oph.med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku Universit
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東北大学病院、東北大学大学院医学系研究科

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 07 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 10 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 11 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 眼疾患患者から採取したサンプルに含まれるRNA等の分子を解析し、眼疾患に特異的なマーカーを探索する。 Molecules, including transcriptome, proteome, and so on, that obtained from patients suffered from ocular diseases , were analyzed for finding biomarkers of ocular diseases.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 07 04
最終更新日/Last modified on
2017 01 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012839
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012839

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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