UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
眼疾患に関わるRNAマーカーの探索

英語
Search for RNA Markers of Ocular Diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼疾患RNAマーカー探索

英語
Ocular Disease RNA Markers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼疾患に関わるRNAマーカーの探索

英語
Search for RNA Markers of Ocular Diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼疾患RNAマーカー探索

英語
Ocular Disease RNA Markers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障、白内障、加齢黄斑変性、近視、角膜疾患、網膜・硝子体疾患、感染症

英語
Glaucoma, Cataract, age-related macular degeneration, myopia, Corneal disease, Retinal disease, vitreous disease, infection

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
　本研究の目的は眼疾患のバイオマーカーとなり得るRNAを見出すことである。バイオマーカーは失明予防を実現するのに極めて重要な研究である。バイオマーカーは早期発見・早期治療を実現する手がかりや正確な診断の助けになり、効果的な治療の実現、不要な治療を減らすツールとなり得る。 特に現在中途失明原因の上位を占める疾患は加齢と共に有病率が増加する疾患が多く、病気の進行の手がかりとなる新しいバイオマーカーの発見が望まれている。

英語
The purpose of this study is finding biomarkers of ocular diseases. It is very important for realizing early detection and early diagnosis to find the ocular disease biomarkers, which will prevent vision loss, reduce realization of unnecessary medical treatment, and effective medical treatment. Especially the disease that occupies the higher rank cause of the present halfway vision loss has many diseases which a prevalence rate increases with aging, and discovery of the new biomarker used as the key of a sick advance is desired.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
　本研究の第２の目的は疾患に特異的に発現量が変動する分子群を把握することで新しい病態のメカニズムを見出すことである。眼疾患の病態は依然未解明のことが多く、新しい側面からの病態解明が望まれている。本研究で探索する疾患特異的なRNA情報が新しい病態を解明するためのヒントとなり得ると考えている。

英語
The 2nd purpose of this research is to find out the mechanism of ocular pathological conditions by grasping the molecular group to which an expression level is specifically changed for a disease. The pathology of an eye disease still has many unsolved things, and their elucidation from the new side is desired. They can become a hint for solving pathology with specific new RNA information.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼疾患患者の摘出組織や血液などに含まれるRNA情報

英語
Transcriptome information on ingredients, contained in biological samples from patients with ocular diseases

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
眼疾患患者の摘出組織や血液などに含まれるタンパク質や糖などのRNA以外の成分の情報

英語
Information on ingredients other than RNA, such as protein and sugar, contained in biological samples from patients with ocular diseases

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東北大学病院眼科を受診し、白内障手術、緑内障手術、角膜移植、網膜・硝子体手術、加齢黄斑変性眼内注射の対象となった患者と、手術を行わない緑内障、感染症、網膜疾患、加齢黄斑変性、高度近視の患者を対象とする。

英語
The patients who undergo an ocular operation and the patients who consults ophthalmology at Tohoku University Hospital, because of cataract, glaucoma, corneal deceases, retinal deceases, vitreous deceases, age-related macular degeneration, infection, and high myopia.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし。

英語
none.

目標参加者数/Target sample size

1250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	中澤

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Nakazawa

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学分野

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

9808574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, JAPAN

電話/TEL

0227177294

Email/Email

ntoru@oph.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彦志
ミドルネーム
姓	國方

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Kunikata

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学分野

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

9808574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, JAPAN

電話/TEL

0227177294

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.oph.med.tohoku.ac.jp

Email/Email

kunikata@oph.med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku Universit

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8574, JAPAN

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東北大学病院、東北大学大学院医学系研究科

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

64

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

10

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012

年

10

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

11

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
眼疾患患者から採取したサンプルに含まれるRNA等の分子を解析し、眼疾患に特異的なマーカーを探索する。

英語
Molecules, including transcriptome, proteome, and so on, that obtained from patients suffered from ocular diseases , were analyzed for finding biomarkers of ocular diseases.

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012839

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