UMIN試験ID | UMIN000010999 |
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受付番号 | R000012849 |
科学的試験名 | 血液透析糖尿病患者に対するテネリグリプチンの有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/24 |
最終更新日 | 2015/10/07 09:37:44 |
日本語
血液透析糖尿病患者に対するテネリグリプチンの有用性に関する研究
英語
The efficacy of teneligliptin in diabetic patients on hemodialysis
日本語
血液透析糖尿病患者に対するテネリグリプチンの有用性
英語
The efficacy of teneligliptin in diabetic patients on hemodialysis
日本語
血液透析糖尿病患者に対するテネリグリプチンの有用性に関する研究
英語
The efficacy of teneligliptin in diabetic patients on hemodialysis
日本語
血液透析糖尿病患者に対するテネリグリプチンの有用性
英語
The efficacy of teneligliptin in diabetic patients on hemodialysis
日本/Japan |
日本語
血液透析中の2型糖尿病
英語
Type2 diabetic patients on hemodialysis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析2型糖尿病患者に対するテネリグリプチンの有効性と安全性を検討する
英語
To assess the efficacy and the safety of teneligliptin in type2 diabetic patients on hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
テネリグリプチンを新規、追加または切り替えにて3ヶ月間投与し、3ヶ月後の随時血糖、グリコアルブミン、HbA1cを主要評価項目とする
英語
The primary end-point is postprandial plasma glucose, glycated albumin or HbA1c measurement three months after new, additional administration of teneligliptin and change from alogliptin in type 2 diabetic patients on hemodialysis.
日本語
その他臨床検査値、透析指標、および有害事象について検討する
英語
Other laboratory data, hemodialytic indices and adverse events will be analyzed as well.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
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日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DPP-4阻害薬未投与症例
食事療法のみ、または、ミチグリニドまたは/およびα-グルコシダーゼ阻害薬で2ヶ月以上治療しているが、コントロール不良(HbA1c 7%以上または/およびグリコアルブミン(GA)21%以上)の患者
2)他のDPP-4阻害薬からの変更症例
アログリプチン投与中の患者
英語
1) Fresh cases for DPP-4 inhibitor:
Patients with poor glycemic control (HbA1c level exceeding 7.0% and/or glycated albumin level exceeding 21.0%) after two months on conventional therapy (dietary therapy alone or mitiglinide and/or alpha-glucosidase inhibitor).
2) Cases whose treatment is changed from other DPP-4 inhibitors:
Patients have been treated with alogliptin.
日本語
感染症、甲状腺疾患、悪性腫瘍のある患者、ステロイド治療中患者
英語
Patients having infectious diseases, thyroid disease, or malignant tumors. Patients being treated with steroids.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松 まち子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Machiko Komatsu |
日本語
川島病院
英語
Kawashima Hospital
日本語
糖尿病科
英語
Department of diabetes mellitus
日本語
徳島県徳島市北佐古1番町1-39
英語
1-1-39 Kitasako, Tokushima, 770-8548, Japan
088-631-0110
machikomatsu@r7.dion.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮島 彰子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Miyajima |
日本語
川島病院
英語
Kawashima Hospital
日本語
総務
英語
The general affairs division
日本語
徳島県徳島市北佐古1番町1-39
英語
1-1-39 Kitasako, Tokushima, 770-8548, Japan
088-631-0110
a.miyajima@khg.or.jp
日本語
その他
英語
Kawashima Hospital
日本語
川島病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
血液透析を受けている2型糖尿病患者に対しててテネリグリプチンを投与し、治療の有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and the safety of teneligliptin in type 2 diabetic patients on hemodialysis
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012849
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012849
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |