UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000010984
受付番号 R000012857
科学的試験名 小児外来で点滴を受ける病児に関連した母親の不安を軽減するアロマセラピーの効果:無作為化対照試験
一般公開日(本登録希望日) 2013/06/17
最終更新日 2013/06/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 小児外来で点滴を受ける病児に関連した母親の不安を軽減するアロマセラピーの効果:無作為化対照試験 Effectiveness of aromatherapy in decreasing maternal anxiety regarding a sick child receiving infusion in a pediatric clinic: a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym 不安を軽減するアロマセラピーの効果 Effectiveness of aromatherapy in decreasing anxiety
科学的試験名/Scientific Title 小児外来で点滴を受ける病児に関連した母親の不安を軽減するアロマセラピーの効果:無作為化対照試験 Effectiveness of aromatherapy in decreasing maternal anxiety regarding a sick child receiving infusion in a pediatric clinic: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 不安を軽減するアロマセラピーの効果 Effectiveness of aromatherapy in decreasing anxiety
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 小児外来患児に付き添う母親 Mothers accompanying sick child in pediatric clinic
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ゆずオイルの吸入法を用いたアロマセラピーに、小児外来で点滴を受ける病児に関連した母親の不安を軽減する効果があるかを調査すること We examined whether aromatherapy involving inhalation of Yuzu oil is effective in decreasing maternal anxiety regarding a sick child receiving infusion in a pediatric clinic.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版 State Trait Anxiety Inventory(STAI)
Japenese version State Trait Anxiety Inventory
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 アロマセラピールームに対象者が入る前にディフューザーにユズオイルを入れる。子どもが点滴を受けている間、同室で母親にディフューザーの使い方を説明する。母親らが入室15分後、母親に質問紙を埋めてもらう。 A diffuser was filled with Yuzu oil before the subjects entered the aromatherapy room.The mother, while the child was receiving infusion in the same room, was guided about the use of the aromatherapy diffuser. Fifteen minutes after entering the room, the mothers were asked to fill a survey form.
介入2/Interventions/Control_2 対照群はアロマセラピーを使用しない部屋を使う。 The mothers who allocated control group used another room which didn't conducted aromatherapy.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 病児に付き添って来院し、医師の診察後に点滴を受ける子どもの母親が、子どもの点滴中に個室を使用する場合。 We recruited mothers who attended on their sick child, who visited the hospital, whose child received intravenous infusion after evaluation by a doctor and who used a private room while the child was on intravenous infusion (infusion room).
除外基準/Key exclusion criteria 子どもの病気が救急で、救急車で来院するような通常の徒歩以外によって外来に来院した子どもの母親 All mothers of children who arrived outside of the usual walk-in triage process, such as critically ill children who arrived by ambulance, were excluded.
目標参加者数/Target sample size 126

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
藤原 千惠子

ミドルネーム
FUJIWARA Chieko
所属組織/Organization 大阪大学大学院 医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 保健学 Health Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘1-7 1-7 yamadaoka, suita, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6879-2530
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
植木 慎悟

ミドルネーム
UEKI Shingo
組織名/Organization 大阪大学大学院 医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 保健学 Health Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘1-7 1-7 yamadaoka, suita, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6879-2539
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 FUJIWARA Chieko
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
藤原 千惠子
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Research grant from Osaka University.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪大学の運営交付金
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 中野こども病院(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 06 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2013 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 06 17
最終更新日/Last modified on
2013 06 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012857
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012857

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。