UMIN試験ID | UMIN000011135 |
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受付番号 | R000012883 |
科学的試験名 | 治療早期の脳血流変化によるアルツハイマー型認知症患者に対するガランタミン効果予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/08 |
最終更新日 | 2015/06/17 06:42:42 |
日本語
治療早期の脳血流変化によるアルツハイマー型認知症患者に対するガランタミン効果予測
英語
Prediction of symptomatic response to galantamine treatment by regional cerebral blood flow measurement in Alzheimer's disease patients.
日本語
アルツハイマー型認知症患者に対するガランタミン効果
英語
The response to galantamine in Alzheimer's disease patients.
日本語
治療早期の脳血流変化によるアルツハイマー型認知症患者に対するガランタミン効果予測
英語
Prediction of symptomatic response to galantamine treatment by regional cerebral blood flow measurement in Alzheimer's disease patients.
日本語
アルツハイマー型認知症患者に対するガランタミン効果
英語
The response to galantamine in Alzheimer's disease patients.
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
放射線医学/Radiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー型認知症患者に対しガランタミン投与にて治療を行い、その治療効果を早期に予測し薬剤反応群と非反応群に分類する。
そうすることにより、各群それぞれに対する最適な治療方針を立てることが可能となり、患者本人のQOLの向上と家族を含めた介護者の介護度軽減にも繋がる事が期待できる。
英語
To investigate whether the change in rCBF at initial treatment period can be a good predictor to assess long term outcomes of galantine treatment in AD patients.
有効性/Efficacy
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英語
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神経心理検査:ADAS-J Cog, MMSE
SPECTを用いた脳血流測定
英語
Neurological test: ADAS-J Cog, MMSE
rCBF measurement using SPECT
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英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象:軽度から中等度アルツハイマー型認知症患者
期間:1年
薬剤:galantamine
検査:脳血流SPECT、神経心理検査(MMSE,ADAS-J cog)
検査の頻度:初診時→投与開始から1ヶ月→2ヶ月後→1年後
検査項目:脳血流SPECT→初診時、1ヵ月後、1年後
神経心理検査(ADAS J cog, MMSE)→初診時、1ヵ月後、2ヶ月後、1年後
英語
Object:Patients with mild to moderate Alzheimer's disease.
Duration:1 year
Drug:galantamine
Evaluation:Cerebral blood flow with ECD-SPECT, ADAS-J cog, MMSE at each time point.
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
89 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・65歳以上の軽度から中等度アルツハイマー型認知症の診断
・認知症に関しては未治療
英語
Age older than 65 years old.
Diagnosed as mild to moderate Alzheimer's disease.
Non medicated.
日本語
・高度アルツハイマー型認知症
・レビー小体型認知症
・前頭側頭葉型認知症
・脳血管性認知症
・65歳未満
・既に抗認知症薬の投与がされている症例
英語
Severe Alzheimer's disease
Dementia with Lewy body
Frontal-temporal type dementia
Vascular dementia
Sixty-five years old and younger
With a history of medication with anti-dementia drug
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 容子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Hirata |
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東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho University, Ohashi Medical Center
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho university medical center, Ohashi hospital
03-3481-7319
yokochan3@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田容子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Hirata |
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho university medical center, Ohashi hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
東京都目黒区大橋2-17-6
英語
2-17-6, Ohashi, Meguro-ku, Tokyo
03-3481-7319
yokochan3@gmail.com
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その他
英語
Toho University, Ohashi Medical Center, Department of Neurosurgery
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
脳神経外科
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英語
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その他
英語
Janssen Pharmaceutical K.K.
Scientific Affairs Division
CNS Science Dept.
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ヤンセンファーマ株式会社サイエンティフィックアフェアーズ本部CNSサイエンス部
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
東邦大学医療センター大橋病院(東京都)
2013 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
ガランタミン反応群は28名中10名であった。ベースラインでのMMSEには群間差を認めなかったが、ベースラインでのADAS-J cogは反応群が非反応群に比べて有意に成績が悪かった(反応群16.1±6.4;非反応群10.1±3.1)。その一方、ベースラインでの脳血流SPECTでは、反応群は、非反応群に比べて帯状回後部での血流が保たれていた。
英語
Ten patients (10/28) responded to the treatment. No difference was observed in the MMSE score at the baseline, however ADAS J-cog score in responders (responders 16.1+/- 6.4; nonresponders 10.1+/-3.1). The SPECT analysis demonstrated that rCBF in the posterior cingulate gyrus of responders were preserved.
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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