UMIN試験ID | UMIN000011011 |
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受付番号 | R000012885 |
科学的試験名 | ワルファリン服用者に対する気管支鏡生検検査における出血量評価(末梢肺野病変) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/20 |
最終更新日 | 2018/08/30 14:56:32 |
日本語
ワルファリン服用者に対する気管支鏡生検検査における出血量評価(末梢肺野病変)
英語
Effect of warfarin use on bleeding complications: bronchoscopy with transbronchial biopsies
for peripheral lesion
日本語
ワルファリン服用者に対する気管支鏡生検検査における出血量評価(末梢肺野病変)
英語
Effect of warfarin use on bleeding complications: bronchoscopy with transbronchial biopsies
for peripheral lesion
日本語
ワルファリン服用者に対する気管支鏡生検検査における出血量評価(末梢肺野病変)
英語
Effect of warfarin use on bleeding complications: bronchoscopy with transbronchial biopsies
for peripheral lesion
日本語
ワルファリン服用者に対する気管支鏡生検検査における出血量評価(末梢肺野病変)
英語
Effect of warfarin use on bleeding complications: bronchoscopy with transbronchial biopsies
for peripheral lesion
日本/Japan |
日本語
ワルファリン内服中の気管支鏡被験者
英語
Subjects of bronchoscopy during warfarin therapy
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
より安全な気管支鏡検査を行うために以下の項目を検討する。
1.気管支鏡検査時の出血量
2.気管支鏡検査後の出血・血栓塞栓症の合併症頻度
英語
Consider the following items in order to implement safer bronchoscopy.
1. measuring amount of bleeding during bronchoscopy
2. comparing frequency of bleeding and thromboembolism after bronchoscopy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.出血量
2.合併症
英語
1. amount of bleeding during bronchoscopy
2. complications
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
介入群;ワルファリン内服あり
英語
Interventions; during warfarin therapy
日本語
コントロール群;抗血栓薬内服なし
英語
Control; not use antithrombogenic drug
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.気管支鏡被験者
2.書面での同意が得られている
3.悪性疾患を疑う症例(末梢病変に限る)
4.以下の検査項目を満たす
Plate ≧ 50,000/mm3
AST・ALT ≦ 150 IU/L
T.Bil ≦ 1.5 mg/dL
Cr ≦ 1.5 mg/dL
1.5<INR<3.0
英語
1. subjects of a bronchoscopy
2. cases written informed consent was obtained
3. cases of suspected to malignant disease for peripheral lesion
4. satisfy following items
Plate >= 50,000/mm3
ALT <= 150 IU/L
AST <= 150 IU/L
T.Bil <= 1.5 mg/dL
Cr <= 1.5 mg/dL
1.5<INR<3.0
日本語
1.出血傾向・喀血の既往あり
2.ステロイド剤の継続的な全身投与
3.治療的気管支鏡手技を必要とする症例(焼灼術やステント留置など)
4.緊急検査症例
5.妊婦、授乳婦、妊娠の可能性がある症例
6.本試験への参加に問題があるとされる薬物アレルギー歴がある症例
7.その他、担当医師が不適当と判断した症例
英語
1.medical history of bleeding tendency or hemoptysis
2.concurrent use of steroid therapy
3.cases of needing high invasive procedure (cauterization or stent)
4.cases of emergency examination
5.patients with active concomitant pregnancy
6.patients with serious drug allergic reactions.
7.patients who were deemed inappropriate to the subject of this study by attending physician
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 尚誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | takamasa hotta |
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島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
病態生化学
英語
Department of Biochemistry
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho Izumo Shimane 693-8501 JAPAN
0853-23-2111
hotta.takamasa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田尚誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | takamasa hotta |
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島根大学
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
呼吸器化学療法内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology and Respiratory Medicine
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho Izumo Shimane 693-8501 JAPAN
0853-23-2111
hotta.takamasa@gmail.com
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島根大学
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology and Respiratory Medicine, Shimane University Faculty of Medicine
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島根大学呼吸器化学療法内科
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島根大学
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology and Respiratory Medicine, Shimane University Faculty of Medicine
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島根大学呼吸器化学療法内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012885
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012885
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |