UMIN試験ID | UMIN000011015 |
---|---|
受付番号 | R000012890 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植患者の口腔粘膜炎に対する半夏瀉心湯を用いた予防内服の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/12/01 |
最終更新日 | 2015/06/22 10:35:00 |
日本語
同種造血幹細胞移植患者の口腔粘膜炎に対する半夏瀉心湯を用いた予防内服の有効性の検討
英語
Preventive effect of Hangeshashin-to against oral mucositis in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
同種移植における半夏瀉心湯の口内炎予防効果
英語
Hangeshashin-to for oral mucositis in allogeneic HSCT
日本語
同種造血幹細胞移植患者の口腔粘膜炎に対する半夏瀉心湯を用いた予防内服の有効性の検討
英語
Preventive effect of Hangeshashin-to against oral mucositis in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
日本語
同種移植における半夏瀉心湯の口内炎予防効果
英語
Hangeshashin-to for oral mucositis in allogeneic HSCT
日本/Japan |
日本語
初回同種造血幹細胞移植を受ける患者
英語
Patients who receive their first allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
半夏瀉心湯の、同種造血幹細胞移植症例における口腔粘膜炎の予防効果を評価する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Hangeshashin-to against oral mucositis in allogeneic HSCT
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
前処置開始後から生着までの期間における、grade 2以上の口腔粘膜炎の発症率
英語
Cumulative incidence of grade 2 or more oral mucositis between the start of conditioning regimen and engraftment
日本語
1)下痢の発症率
2)発熱性好中球減少症の発症率と期間
3)高カロリー輸液の使用頻度と期間
4)生着までの期間
5)急性移植片対宿主病の発症頻度と重症度
英語
1)Incidence and severity of diarrhea
2)Incidence and duration of febrile neutropenia
3)Frequency and duration of use of intravenous hyperalimentation
4)Duration of engraftment
5)Incidence and severity of acute graft-versus-host disease
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
半夏瀉心湯 7.5g 分3, 前処置開始から生着まで
英語
Hangeshashin-to 2.5g t.i.d., from the start of conditioning regimen to engraftment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初回同種移植適応症例
2)GVHD予防にメトトレキセートを使用する症例
3)本研究参加について文書で同意が得られている症例
英語
1)Patients who receive their first allogeneic HSCT
2)Use of methotrexate for prophylaxis of GVHD
3)Written informed consent
日本語
1)移植不可能と主治医が判断した場合
2)半夏瀉心湯に対してアレルギーを有する症例
3)前処置開始時に内服困難な症例もしくはgrade 2以上の口腔粘膜炎が存在する症例
4)アルドステロン症の症例
5)ミオパチーを有する症例
6)補整不可能な低カリウム血症(<3.5 mEq/L)を有する症例
7)他、主治医が試験参加不適当と判断した症例
英語
1)Patients who are not eligible for HSCT
2)Allergy to Hangeshashin-to
3)Patients who cannot take medicine orally, or have grade 2 or more oral mucositis at the start of conditioning regimen
4)Aldosteronism
5)Myopathy
6)Uncontrollable hypokalemia (<3.5 mEq/L)
7)Inadequate condition as diagnosed by primary physician
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣花 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Kakihana |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology division
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677, Japan
+81-3-3823-2101
kakihana@cick.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣花 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Kakihana |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology division
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677, Japan
+81-3-3823-2101
kakihana@cick.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome Hospital
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012890
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012890
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |