UMIN試験ID | UMIN000011078 |
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受付番号 | R000012892 |
科学的試験名 | 限局性前立腺癌に対する外部照射併用密封小線源永久挿入療法における金マーカーを用いた位置照合に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/30 |
最終更新日 | 2015/01/04 21:16:02 |
日本語
限局性前立腺癌に対する外部照射併用密封小線源永久挿入療法における金マーカーを用いた位置照合に関する臨床研究
英語
Clinical study about the position verification using gold marker in the external irradiation combined I-125 brachytherapy for localized prostate cancer
日本語
限局性前立腺癌に対する外部照射併用密封小線源永久挿入療法における金マーカーを用いた位置照合に関する臨床研究
英語
Clinical study about the position verification using gold marker in the external irradiation combined I-125 brachytherapy for localized prostate cancer
日本語
限局性前立腺癌に対する外部照射併用密封小線源永久挿入療法における金マーカーを用いた位置照合に関する臨床研究
英語
Clinical study about the position verification using gold marker in the external irradiation combined I-125 brachytherapy for localized prostate cancer
日本語
限局性前立腺癌に対する外部照射併用密封小線源永久挿入療法における金マーカーを用いた位置照合に関する臨床研究
英語
Clinical study about the position verification using gold marker in the external irradiation combined I-125 brachytherapy for localized prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
限局性前立腺癌を有する患者を対象として、外部照射併用シード治療において線状金マーカーによる位置照合の正確性を評価する。
英語
To evaluate the accuracy of the position verification by linear gold marker in the external irradiation combined I-125 brachytherapy for patients with localized prostate cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
線状金マーカーを指標とした、前立腺の位置座標と基準CT画像との相対的位置誤差
英語
The relative position error between the position coordinate and the reference CT image of the prostate as an index of the linear gold marker
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
シード治療時に前立腺両外側の結合織内に線状金マーカーを1個ずつ埋め込む。シード治療直後にCTを撮像する。シード治療1か月後に計画CT(外部照射用)を撮像し基準とする。シード治療後およそ1ヶ月後から外部照射が始まる。照射期間中に、週1回(計5回)のCT撮像を取得する。
英語
Linear gold marker is buried in the connective tissue both side of the prostate at seed implantation. CT imaging is acquired just after seed implantation. One month after seed implantation, the planning CT for external irradiation is imaged and is considered as a reference. External irradiation starts about one month after seed implantation. During the external irradiation, CT imaging is acquired once a week (five times in total).
日本語
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英語
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1) 限局性前立腺癌のうち、PSA10ng/ml以上またはGleasonスコア7以上または生検陽性率34%以上をみたす中間/高リスク群の症例
2) 試験参加について患者本人から文書同意が得られている
英語
1) Patients with intermediate/high risk group of localized prostate cancer to satisfy PSA>=10ng/ml or Gleason score>=7 or more than 34% positive biopsy core rate
2) Written informed consent must be obtained from patient
日本語
1) 推定余命5年未満
2) 遠隔転移あり
3) 金アレルギーがある
4) 放射線治療が禁忌とされている
5) 出血傾向(抗凝固剤療法時含む)がある
6) 腹水、胸水がある
7) 皮膚、胸膜、腹膜の感染が疑われる
8) 膿瘍、血管病変が疑われる
9) 安全な穿刺経路が確保できない
10) 輸血ができない
11) 目標部位が分かりにくい
12) 試験責任医師又は分担医師が不適切と判断した
英語
1) Patients less than 5 years life expectancy
2) Patients with distant metastases
3) Patients with gold allergy
4) Patients whom radiation therapy is contraindicated
5) Patients with bleeding tendency (including anticoagulant therapy)
6) Patients with ascites, pleural effusion
7) Parients suspeted with skin, pleura, peritoneum infection
8) Parients suspeted with abscess, vascular disease
9) Patients who can not be ensured a safe puncture route
10) Patients who can not be transfused
11) Patients whom target site is confusing
12) Patients who are judged inappropriate for the clinical trial by doctors
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金田 朋也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoya Kaneda |
日本語
国立病院機構埼玉病院
英語
National Hospital Organization Saitama Hosipital
日本語
放射線科
英語
radiology
日本語
埼玉県和光市諏訪2-1
英語
2-1, Suwa, Wako-shi, Saitama
048-462-1101
tomoya_k54@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金田 朋也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoya Kaneda |
日本語
国立病院機構埼玉病院
英語
National Hospital Organization Saitama Hosipital
日本語
放射線科
英語
Radiology
日本語
埼玉県和光市諏訪2-1
英語
2-1, Suwa, Wako-shi, Saitama
048-462-1101
tomoya_k54@yahoo.co.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Saitama Hosipital
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国立病院機構埼玉病院
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization Saitama Hosipital
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国立病院機構埼玉病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
国立病院機構埼玉病院(埼玉県)
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012892
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012892
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |