UMIN試験ID | UMIN000011039 |
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受付番号 | R000012924 |
科学的試験名 | 心臓手術後におけるトルバプタン(バソプレッシンV2受容体拮抗性利尿薬)投与の効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2017/06/28 16:11:14 |
日本語
心臓手術後におけるトルバプタン(バソプレッシンV2受容体拮抗性利尿薬)投与の効果の検討
英語
The effect of Tolvaptan, a Selective Oral Vasopressin V2-Receptor Antagonist,after cardiac surgery
日本語
心臓手術後におけるトルバプタン(バソプレッシンV2受容体拮抗性利尿薬)投与の効果の検討
英語
The effect of Tolvaptan, a Selective Oral Vasopressin V2-Receptor Antagonist,after cardiac surgery
日本語
心臓手術後におけるトルバプタン(バソプレッシンV2受容体拮抗性利尿薬)投与の効果の検討
英語
The effect of Tolvaptan, a Selective Oral Vasopressin V2-Receptor Antagonist,after cardiac surgery
日本語
心臓手術後におけるトルバプタン(バソプレッシンV2受容体拮抗性利尿薬)投与の効果の検討
英語
The effect of Tolvaptan, a Selective Oral Vasopressin V2-Receptor Antagonist,after cardiac surgery
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患に対して待機的に心拍動下冠動脈バイパス術を単独で施行される患者
英語
patients who receive off-pump coronary artery bypass surgery
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈バイパス術を施行した患者に術後トルバプタンを短期間投与し、その効果を検証する
英語
to determine the effect of Tolvaptan, a Selective Oral Vasopressin V2-Receptor Antagonist,after bypass surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
体重の変化
英語
Change of Body Weight
日本語
不整脈の発生頻度、胸水量、胸腔内ドレーン排出量、在院日数、尿量、尿浸透圧、尿中および血中の電解質(Na, K,P,アルブミン)、BUN、血清クレアチニン、eGFR、血圧、心拍数、心血管イベント
英語
arrhythmia, pleural effusion, fluid volume from drainage tube, postoperative hospital stay, volume of urine, proportion of electrolyte in blood and urine, BUN, creatinine, eGFP, blood pressure, heart rate, adverse event related to cardiac or vascular system
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン群は従来利尿薬にトルバプタンを併用投与する
英語
Tolvapta is administrated in "Tolvaptan" group, instead of regular diuretic medication
日本語
通常治療群は従来利尿を投与する
英語
regular diuretic treatment will be administrated
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心拍動下冠動脈バイパス術を単独で施行された患者
英語
The patients who received elective OPCAB surgery
日本語
1)術前より人工透析を導入されている
2)高度腎機能低下(eGFR<15 mL/分/1.73m2 )
3)緊急手術など術前に十分な検査が行われていない
4)トルバプタン投与前の収縮期血圧が100mmHg以下
5)トルバプタンの投与禁忌に該当する
英語
history of dialysis
severe renal failure (eGFR<15mL/min/1.73m2)
emergent surgery
maximum blood pressure is less than 100mmHg
any other patient who are in contraindicated of Torvaptan
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 訓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Matsushita |
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順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
saty-m@juntendo.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松下 訓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Matsushita |
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順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
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心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
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2-1-1, Hongo Bunkyo-ku, Tokyo Japan
英語
2-1-1, Hongo Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
saty-m@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
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順天堂大学医学部
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順天堂大学
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Juntendo University Faculty of Medicine
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順天堂大学医学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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順天堂大学医学部
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012924
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012924
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |