UMIN試験ID | UMIN000011081 |
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受付番号 | R000012956 |
科学的試験名 | 胃間葉系腫瘍に対するhybrid natural orfice transluminal endoscopic surgery (NOTES)および腹腔鏡手術における侵襲ストレス・炎症反応・心肺機能への影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2015/08/03 17:09:11 |
日本語
胃間葉系腫瘍に対するhybrid natural orfice transluminal endoscopic surgery (NOTES)および腹腔鏡手術における侵襲ストレス・炎症反応・心肺機能への影響に関する検討
英語
Surgical stress, cardiopulmonary and immunologic effect of hybrid natural orfice transluminal endoscopic surgery (NOTES) compared to laparoscopic surgery
日本語
胃間葉系腫瘍に対するhybrid NOTESおよび腹腔鏡手術における侵襲ストレス
英語
Hybrid NOTES, laparoscopic surgery and surgical stress
日本語
胃間葉系腫瘍に対するhybrid natural orfice transluminal endoscopic surgery (NOTES)および腹腔鏡手術における侵襲ストレス・炎症反応・心肺機能への影響に関する検討
英語
Surgical stress, cardiopulmonary and immunologic effect of hybrid natural orfice transluminal endoscopic surgery (NOTES) compared to laparoscopic surgery
日本語
胃間葉系腫瘍に対するhybrid NOTESおよび腹腔鏡手術における侵襲ストレス
英語
Hybrid NOTES, laparoscopic surgery and surgical stress
日本/Japan |
日本語
胃消化管間葉系腫瘍
英語
Gastrointestinal Stromal Tumors of the Stomach.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
今回、hybrid NOTESにおける手術侵襲ストレス、炎症反応、免疫応答の評価のために、術前および術後の白血球数、TNF-α、IL-1β、IL-6、CRPなどの手術侵襲の評価に加えて、術中・術後の血圧・心拍数・心拍数・SpO2・PaO2・PaCO2・体温などを分析し心肺機能に与える影響などを評価する。
英語
To evaluate the surgical stress and cardiopulmonary and immunologic effects of hybrid NOTES compared with laparoscopic surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手術開始直前・直後、術後1日目、術後3日目、術後7日目に採血検査を施行し、
白血球数、TNF-α、IL-1β、IL-6、CRP、血糖、コルチゾールを測定する。
偶発症として術中・術後合併症の有無、術中出血量などを評価する。
英語
Immunologic parameters included white blood cell count, tumor necrosis factor-a, interleukin-1B, and interleukin-6 at before and immediately after the operation, post operative day 1, 3 and 5.Surgical stress parameters included blood sugar and cortisol.
日本語
術中の評価項目として①治療時間②血圧③心拍数④心拍数⑤SpO2⑥PaO2⑦PaCO2⑧体温などを評価する。
英語
Cardiopulmonary parameters included heart rate, blood pressure, saturation pulse oximetry, intratracheal pressure, and arterial blood gases.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
胃間葉系腫瘍(主にGIST)に対するhybrid NOTESもしくは腹腔鏡による局所手術
英語
Endoscopic and laparoscopic surgery for gastrointestinal stromal tumor in the stomach.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
胃内発育型の胃消化管間葉系腫瘍を有する患者。
また手術に対して同意が得られた患者。
英語
The patients who have gastric endogastic type of gastrointestinal stromal tumor.Those who signed informed consent.
日本語
①病変の一括切除が不可能であった症例②重篤な疾患の合併(例として敗血症、脳血管障害、心筋梗塞などの虚血性心疾患)③インフォームド・コンセントにより同意を得られなかった場合とした。
また医師が被験者の全身状態が不良で、内視鏡的治療が不可能と判断した場合は除外される。
英語
The patient's exclusion criteria for the present study were as follows: 1) lesions that could not result in en bloc resection 2) severe organ failure; and 3) an inability to obtain informed consent.
Those who are judged unable to withstand surgery by the investigators with the preoperative assessment.
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohito Mori |
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香川大学医学部
英語
Kagawa University,Faculty of Medicine
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture, 761-0793
+81-87-891-2156
hiro4884@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohito Mori |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa University,Faculty of Medicine
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture, 761-0793
+81-87-891-2156
sannai@med.kagawa-u.ac.jp
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その他
英語
Kagawa University, Department of Gastroenterology and Neurology
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香川大学医学部消化器・神経内科
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英語
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その他
英語
Kagawa University, Department of Gastroenterology and Neurology
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香川大学医学部消化器・神経内科
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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