UMIN試験ID | UMIN000011085 |
---|---|
受付番号 | R000012976 |
科学的試験名 | MRP4遺伝子多型がトリクロルメチアジド反復投与後の血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する日本人健康成人を対象としたオープンラベル試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2016/02/01 13:56:52 |
日本語
MRP4遺伝子多型がトリクロルメチアジド反復投与後の血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する日本人健康成人を対象としたオープンラベル試験
英語
Influence of Multidrug resistance protein 4 (MRP4) on serum uric acid levels and uric acid clearance after multiple administration of trichlormethiazide in Japanese healthy volunteers: open-label study
日本語
MRP4遺伝子多型がトリクロルメチアジド反復投与後の血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響
英語
Influence of MRP4 on serum uric acid levels and uric acid clearance after multiple administration of trichlormethiazide
日本語
MRP4遺伝子多型がトリクロルメチアジド反復投与後の血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する日本人健康成人を対象としたオープンラベル試験
英語
Influence of Multidrug resistance protein 4 (MRP4) on serum uric acid levels and uric acid clearance after multiple administration of trichlormethiazide in Japanese healthy volunteers: open-label study
日本語
MRP4遺伝子多型がトリクロルメチアジド反復投与後の血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響
英語
Influence of MRP4 on serum uric acid levels and uric acid clearance after multiple administration of trichlormethiazide
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症
英語
hyperuricemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
日本人健常成人を対象とした臨床試験により、MRP4遺伝子多型のトリクロルメチアジド反復投与後の血清尿酸値および尿酸クリアランスへ及ぼす影響を明らかにする
英語
To determine the effects of MRP4 genotype on serum uric acid levels and uric acid clearance after multiple administration of trichlormethiazide by clinical trials in Japanese healthy volunteers.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
トリクロルメチアジド投与による血清尿酸値および尿酸クリアランスの変化とMRP4 E757K多型との関連
英語
Relation between MRP4 genotype and the changes of serum uric acid levels and uric acid clearance after multiple administration of trichlormethiazide
日本語
電解質変化、脂質検査値、脈拍数・血圧の値およびその前後比
副作用の発現率
英語
Change of serum electrolytes, cholesterol, triglycerides, pulse rate and blood pressure
Ratio of side effects by trichlormethiazide
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリクロルメチアジド 1日1回4mg14日間投与
英語
Administration of trichlormethiazide 4 mg/day for 14 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上50歳未満の日本人健康成人
英語
Japanese healthy volunteers who are 20 years or older and younger than 50
日本語
① 治療を要する疾患を有する者
② 薬物治療中の者
③ 肝障害を有する者 (AST>40 IU/LまたはALT>40 IU/L)
④ 腎障害を有する者 (血清クレアチニン>1.2 mg/dL)
⑤ 循環器疾患の既往を有する者
⑥ 血清尿酸値>7.5 mg/dL
⑦ 血清電解質(NaまたはK)に異常のある者 ⑧ ヘマトクリット>55 %
⑨ チアジド系利尿薬および類似薬による過敏症の既往のある者
⑩ 妊婦又は妊娠している可能性のある者
⑪ 収縮期血圧(坐位)<90 mmHg、>140 mmHg
⑫ 体重が40kg未満の者、90kg以上の者
⑬ 試験責任医師または試験分担医師が不適当と考えた者
英語
1.Disease that should be treated
2. On medical treatment
3. Hepatic dysfunction(AST>40 IU/L or ALT>40 IU/L)
4. Renal dysfunction (serum creatinine level>1.2 mg/dL)
5. History of cardiovascular disease
6. Serum uric acid level >7.5 mg/dL
7. Abnormal electrolytes values (Na or K)
8. Hematocrit >55 %
9. Allergy reaction to thiazide and its related diuretics
10. Woman who is pregnant or breastfeeding
11. Systolic blood pressure <90 mmHg or >140 mmHg (sitting position)
12. Body weight <40 kg or >90 kg
13. Not appropriate to this study by other reasons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹栗 俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaguri Toshiyuki |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty fo Medical Science, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka, Japan
092-642-6082
sasaguri@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshihara |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-6082
tatsuya@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Pharmacology, Fuculty of Medicical Science, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院臨床薬理学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012976
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |