UMIN試験ID | UMIN000011105 |
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受付番号 | R000013008 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎の肝線維化進展例におけるテラプレビル併用3剤療法の治療効果と安全性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/03 |
最終更新日 | 2013/09/04 17:38:59 |
日本語
C型慢性肝炎の肝線維化進展例におけるテラプレビル併用3剤療法の治療効果と安全性について
英語
Virological efficacy and safety of telaprevir-based triple therapy for chronic hepatitis C patients with advanced fibrosis
日本語
肝線維化進展例におけるテラプレビル併用3剤療法の効果と安全性
英語
Telaprevir-based triple therapy for chronic hepatitis C patients with advanced fibrosis
日本語
C型慢性肝炎の肝線維化進展例におけるテラプレビル併用3剤療法の治療効果と安全性について
英語
Virological efficacy and safety of telaprevir-based triple therapy for chronic hepatitis C patients with advanced fibrosis
日本語
肝線維化進展例におけるテラプレビル併用3剤療法の効果と安全性
英語
Telaprevir-based triple therapy for chronic hepatitis C patients with advanced fibrosis
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
肝線維化進行例におけるテラプレビル3剤療法の治療効果と安全性について検証する。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of telaprevir-based triple therapy for advanced fibrosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
持続的ウイルス陰性化率(SVR)
英語
Sustained virological response
日本語
SVRに関連する因子
有害事象
英語
Predictors of SVR
Adverse effects
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
C型慢性肝炎
肝生検でF3以上の症例
英語
Chronic hepatitis C
Advanced fibrosis in histology
日本語
HBs抗原陽性、HIV抗体陽性患者
Child BまたはCの非代償性肝硬変患者
アルコール多飲患者
英語
Positivity for antibody to human immunodeficiency virus or positivity for hepatitis B surface antigen
Hepatic decompensation (Child B or C)
Excessive active alcohol consumption
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Hayashi |
日本語
九州大学関連肝疾患治療研究会(KULDS)
英語
The Kyushu University Liver Disease Study (KULDS) Group
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
092-642-5909
hayashij@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 栄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Ogawa |
日本語
九州大学関連肝疾患治療研究会(KULDS)
英語
The Kyushu University Liver Disease Study (KULDS) Group
日本語
九州大学病院 総合診療科
英語
Department of General Internal Medicine, Kyushu University Hospital
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka
092-642-5909
eogawa@gim.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
The Kyushu University Liver Disease Study (KULDS) Group
日本語
九州大学関連肝疾患治療研究会(KULDS)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
肝線維化進展例におけるテラプレビル3剤療法は重篤な副作用に留意する必要はあるが、治療効果は従来の治療と比較して大幅に改善した。
英語
For patients with advanced fibrosis, TVR-based triple therapy greatly improves SVR rates compared to the dual therapy with PEG-IFN alpha and RBV despite the risk of severe adverse effects.
2013 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013008
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013008
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |