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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000011119
受付番号 R000013028
科学的試験名 島根県出雲市における細菌性肺炎に関する疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/05
最終更新日 2017/01/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 島根県出雲市における細菌性肺炎に関する疫学調査 Epidemiological study of bacterial pneumonia in Izumo.
一般向け試験名略称/Acronym 島根県出雲市における細菌性肺炎に関する疫学調査 Epidemiological study of bacterial pneumonia in Izumo.
科学的試験名/Scientific Title 島根県出雲市における細菌性肺炎に関する疫学調査 Epidemiological study of bacterial pneumonia in Izumo.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 島根県出雲市における細菌性肺炎に関する疫学調査 Epidemiological study of bacterial pneumonia in Izumo.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺炎 Pneumonia
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 65歳以上の高齢肺炎患者における細菌性肺炎の割合、肺炎球菌性肺炎の割合、重症度、死亡率、23価肺炎球菌ワクチン接種率、入院日数について検討すること。
23価肺炎球菌ワクチンの接種費用の公費助成に伴い、助成実施前後での65歳以上の高齢者におけるワクチン接種率と重症度の変化を検討すること。
To investigate the incidence of bacterial pneumonia and pneumococcal pneumonia among aged patients of 65 yrs and older with pneumonia, the severity, the mortality, hospitalization days and the vaccination rate.
To investigate changes in the vaccination rate and the severity between pre- and post- periods of the public funding for the pneumococcal vaccination in Izumo city Shimane.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肺炎患者における細菌性肺炎・肺炎球菌性肺炎の割合 Incidence of bacterial pneumonia and pneumococcal pneumonia among pneumonia patients
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)細菌性肺炎・肺炎球菌性肺炎の重症度
2)細菌性肺炎・肺炎球菌性肺炎による入院日数と外来回数
3)細菌性肺炎・肺炎球菌性肺炎による死亡率
1)The severity of bacterial pneumonia and pneumococcal pneumonia
2) Hospitalization days and out patient visits of bacterial pneumonia and pneumococcal patients
3) mortality of bacterial pneumonia and pneumococcal pneumonia

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 参加施設を受診し、肺炎と診断された65歳以上の全患者 All patients of 65 years old and over who were diagnosed as pneumonia at the study institutions
除外基準/Key exclusion criteria 適用なし None
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
礒部威

ミドルネーム
Takeshi Isobe
所属組織/Organization 島根大学 Shimane University
所属部署/Division name 内科学講座 呼吸器・臨床腫瘍学 Department of Internal Medicine, Division of Clinical Oncoloogy and Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 島根県出雲市塩冶町89-1 89-1 Enyacho, Izumo, Shimane, Japan
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
坪倉 眞紀

ミドルネーム
Maki Tsubokura
組織名/Organization 島根大学 Shimane University
部署名/Division name 内科学講座 呼吸器・臨床腫瘍学 Department of Internal Medicine, Division of Clinical Oncoloogy and Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 島根県出雲市塩冶町89-1 89-1 Enyacho, Izumo, Shimane, Japan
電話/TEL 0853-20-2580
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Association of Health Service
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
公益財団法人 予防医学事業中央会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Association of Health Service
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人 予防医学事業中央会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 07 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 06 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 07 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 1・2期:後ろ向き多施設共同疫学研究
3・4期:前向き多施設共同疫学研究
1st/2nd Period:Retrospective epidemiological joint research conducted at multiple facilities
3rd/4th Period:Prospective epidemiological joint research conducted at multiple facilities

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 07 04
最終更新日/Last modified on
2017 01 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013028
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013028

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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