UMIN試験ID | UMIN000011140 |
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受付番号 | R000013045 |
科学的試験名 | 消化管内視鏡組織生検における細径生検鉗子の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/08 |
最終更新日 | 2018/01/09 10:53:25 |
日本語
消化管内視鏡組織生検における細径生検鉗子の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of safety and efficacy for endoscopic biopsy using thin forceps
日本語
細径鉗子安全性試験
英語
Safety and efficacy of thin forceps
日本語
消化管内視鏡組織生検における細径生検鉗子の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of safety and efficacy for endoscopic biopsy using thin forceps
日本語
細径鉗子安全性試験
英語
Safety and efficacy of thin forceps
日本/Japan |
日本語
上部消化管腫瘍性病変
英語
Neoplasms in upper GI tract
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
細径生検鉗子が通常径生検鉗子と同等の組織診断率が得られることを確認する。
英語
Evaluation of efficacy of thin biopsy forceps compared to normal biopsy forceps
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
適正検体採取率
英語
Rate of specimens which can be evaluated appropriately.
日本語
内視鏡的出血時間
英語
Endoscopic bleeding time.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
細径鉗子を用いた内視鏡的組織生検
英語
Endoscopic biopsy using thin forceps normal forceps
日本語
通常鉗子を用いた内視鏡的組織生検
英語
Endoscopic biopsy using normal forceps
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(A)胃または食道の腫瘍性病変に対する内視鏡治療が予定されている。
(B)腫瘍性病変の肉眼型が表面隆起型・表面平坦型・表面陥凹型である。
(C)画像強調内視鏡または色素内視鏡で病変範囲が同定可能である。
(D)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られ
ている。
(E)Performance status: ECOGの基準にて0、1、2である。
英語
(A)Scheduled endoscopic treatment of neoplasms in stomach or esophagus.
(B)Neoplasm gross type is 0-IIa/IIb/IIc.
(C)Demarcation line is detectable.
(D)Informed consent.
(E)Performance status(ECOG):0-2.
日本語
(A)血液疾患(Hb7.0g/dL未満またはPlt10万/μL未満)・肝疾患(AST(GOT)、ALT(GPT)が100 U以上もしくはChildPugh score7点以上)・腎疾患(BUN 25 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)など出血傾向を伴う
ような重篤な合併症を有する。
(B)治療対象疾患以外に予後を規定しえる重篤な疾患を合併している。
(C)抗癌剤投与中である。
(D)コンプライアンスに問題がある
英語
(A)Severe hematological, hepatological, or renal disorder accompanied with hemorrhagic tendency.
(B)Other severe comorbidities.
(C)During anticancer chemotherapy.
(D)Poor compliance.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野敏嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ono |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3815-5411
satoshi-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野敏嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Ono |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, BUnkyo-ku, Tokyo.
03-3815-5411
satoshi-tky@umin.ac.jp
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東京大学
英語
Department of Gastroenterology, the University of Tokyo Hospital.
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東京大学医学部附属病院消化器内科
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英語
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013045
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013045
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |