UMIN試験ID | UMIN000011165 |
---|---|
受付番号 | R000013077 |
科学的試験名 | 心大血管術後患者の身体機能低下に対する術後電気刺激療法効果に関する研究-多施設共同ランダム化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/10 |
最終更新日 | 2023/01/31 10:12:10 |
日本語
心大血管術後患者の身体機能低下に対する術後電気刺激療法効果に関する研究-多施設共同ランダム化比較試験-
英語
Effects of Postoperative Electrical Muscle Stimulation on Functional Decline in Patients after Cardiovascular Surgery - Multicentre Randomized Controlled Trial -
日本語
心大血管術後患者の身体機能低下に対する術後電気刺激療法効果に関する研究-多施設共同ランダム化比較試験-
英語
Effects of Postoperative Electrical Muscle Stimulation on Functional Decline in Patients after Cardiovascular Surgery - Multicentre Randomized Controlled Trial -
日本語
心大血管術後患者の身体機能低下に対する術後電気刺激療法効果に関する研究-多施設共同ランダム化比較試験-
英語
Effects of Postoperative Electrical Muscle Stimulation on Functional Decline in Patients after Cardiovascular Surgery - Multicentre Randomized Controlled Trial -
日本語
心大血管術後患者の身体機能低下に対する術後電気刺激療法効果に関する研究-多施設共同ランダム化比較試験-
英語
Effects of Postoperative Electrical Muscle Stimulation on Functional Decline in Patients after Cardiovascular Surgery - Multicentre Randomized Controlled Trial -
日本/Japan |
日本語
待機的心大血管外科手術を受ける成人心大血管疾患患者
英語
Adult patients who are intended for elective cardiovascular surgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
手術侵襲による手術後の身体機能低下に対する予防方策としての電気刺激療法の効果を明らかにすること
英語
To investigate the preventive effect of postoperative electrical muscle stimulation on functional decline after cardiovascular surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
最大等尺性膝伸展筋力、6分間歩行距離
英語
Isometric knee extensor muscle strength, 6 minutes walking distance
日本語
握力、10m快適歩行時間、下肢周径(大腿周径、下腿最大径)、身体活動セルフエフィカシー(Self-Efficacy of Physical Activity;SEPA)、Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)、Performance Measure for Activities of Daily Living-8(PMADL-8)、Participation-6、身体活動量
英語
Grip strength, 10 meter normal walking time, Thigh circumference, Calf circumference, Self-Efficacy of Physical Activity, Hospital Anxiety and Depression Scale, Performance Measure for Activities of Daily Living-8, Participation-6, Physical activity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
電気刺激介入と離床プログラムを実施
電気刺激:両側大腿四頭筋、下腿三頭筋
に連続30~60分/回/日、5日/週とし、術後2週間実施
英語
Electrical muscle stimulation and ambulation program
Electrical muscle stimulation: implemented on the bilateral quadriceps and triceps surae muscles for 30-60 minutes per day, 5 days per week, and 2 weeks after surgery
日本語
離床プログラムのみ実施
英語
Ambulation program
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上
2.待機的心大血管外科手術を受ける者
英語
1. over 18 years old
2. Patients who are intended for elective cardiovascular surgery
日本語
1.閉塞性動脈硬化症(Fontein分類≧Ⅲ)
2.手術前から存在する認知症(MMSE <23点)患者
3.精神疾患の既往(大うつ病・他)
4.神経筋疾患の既往
5.術後電気刺激施行にあたり、適用が不適切と主治医が判断した場合
英語
1.Patients with peripheral arterial disease
2.Patients with cognitive impairment before surgery (MMSE<23)
3.Patients with a previous history of psychiatric disorder
4.Patients with a previous history of neuromuscular disease
5.Patients who are not allowed to receive electrical muscle stimulation by primary doctor
166
日本語
名 | 純生 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Sumio |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
名古屋大学(大学院)
英語
Nagoya University
日本語
医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
461-8673
日本語
愛知県名古屋市東区大幸南1‐1‐20
英語
Daikominami 1-1-20 Higashi-ku Nagoya
052-719-1346
yamadas@met.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 純生 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Sumio |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
名古屋大学(大学院)
英語
Nagoya University
日本語
医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
461-8673
日本語
愛知県名古屋市東区大幸南1‐1‐20
英語
Daikominami 1-1-20 Higashi-ku Nagoya
052-719-1346
yamadas@met.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MINATO MEDICAL SCIENCE CO.,LTD.
日本語
ミナト医科学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部生命倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2061
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
https
未公表/Unpublished
https
166
日本語
分析に必要なデータが収集できず中途終了した。
英語
This study stopped because data needed for the analysis was not fully obtained.
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
平均年齢:介入群67.8±11.3歳、対照群69.7±10.5歳
男性:介入群55名、対照群50名
BMI:介入群23.4±3.8kg/m2、対照群23.2±3.2kg/m2
英語
Mean age: Intervention 67.8(SD 11.3) yo, Control 69.7(SD 10.5) yo
Men: Intervention n=55, Control n=50
BMI: Intervention 23.4 (SD 3.8) kg/m2, Control 23.2 (SD) 3.2 kg/m2
日本語
166名を取り込んだ。介入群では11名、対照群では9名が脱落した。介入群のうち20名は十分な量の介入を受けなかった。
英語
A total of 166 patients were recruited. Eleven patients and 9 patients dropped out from the intervention group and control group, respectively.
Of those assigned to the intervention group, 20 patients did not receive enough volume of intervention (NMES).
日本語
発生無し。
英語
Not observed.
日本語
分析に必要なデータが収集できず中途終了した。
英語
This study stopped because data needed for the analysis was not fully obtained.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013077
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013077
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |