UMIN試験ID | UMIN000011177 |
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受付番号 | R000013093 |
科学的試験名 | 切除不能進行膵癌に対する免疫細胞治療併用化学療法の有効性と安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/11 |
最終更新日 | 2018/01/14 17:10:29 |
日本語
切除不能進行膵癌に対する免疫細胞治療併用化学療法の有効性と安全性の評価
英語
The efficacy and safety of combination therapy of adoptive immunotherapy with chemotherapy for advanced pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する免疫治療併用化学療法
英語
Combination therapy of immunotherapy with chemotherapy for pancreatic cancer
日本語
切除不能進行膵癌に対する免疫細胞治療併用化学療法の有効性と安全性の評価
英語
The efficacy and safety of combination therapy of adoptive immunotherapy with chemotherapy for advanced pancreatic cancer
日本語
膵癌に対する免疫治療併用化学療法
英語
Combination therapy of immunotherapy with chemotherapy for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
切除不能進行膵癌
英語
unresectable advanced pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能膵癌みおける化学療法(GemcitabineやS-1)に免疫細胞治療を併用した場合の有効性・安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of combination therapy of adoptive immunotherapy with chemotherapy for unresectable advanced pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間 (OS)
英語
Overall survival (OS)
日本語
生存率(1年)、無増悪期間、QOL、腫瘍マーカー、免疫学的反応、副作用の種類と頻度
英語
Survival rate (one year), Progression free survival, Quality of life (QOL), Tumor marker, Immunorogic reaction, The kind and frequency of side effect
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の選択基準を全て満たし、かつ同意能力を有する患者を対象とする。
①組織診などにより膵癌と診断され、告知を受けた患者。
②測定可能病変を有し、膵癌に対する標準的化学療法(GEM、TS-1等)を施行中の患者、あるいはこれから施行予定の患者。
③同意取得時の年齢が20歳以上である患者。
④一般状態(PS)が0~2であり、通院が可能である患者。
⑤少なくとも3ヶ月以上の生存が予想される患者。
⑥適切な骨髄機能、肝機能、腎機能が保たれていること。
⑦本研究に参加する同意が患者本人から文書にて得られている患者。
英語
1. Pancreatic cancer diagnosed histologically
2. Age: more than 20 years old and 20 y
3. Patients treated with chemottherapy
4. Performance status: 0-2
5. Survival more than three months
6. Maintained bone marrow, liver function and renal function
7. Written informed consent
日本語
下記の除外基準に1つでも当てはまる患者は対象としない。
①間質性肺炎の既往あるいはその兆候を有する患者。
②活動性の自己免疫疾患を有する患者。
③コントロール困難な感染症(肺血症、肺炎等)を有する患者。
④重篤な薬物アレルギー既往のある患者。
⑤ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内、プレドニン換算21mg以上)を受けている患者。
⑥妊婦あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人。
⑦HIV抗体及びHTLV-1抗体のいずれかが陽性である患者。
英語
1. Interstitial pneumonia
2. Active autoimmune disease
3. Uncontroled infection
4. Severe drug allergy
5. Continued steroid therapy
6. Pregnancy
7. HIV or HTLV-1 positive
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口義明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kawaguchi |
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東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143, Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
y711kawa@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口義明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kawaguchi |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143, Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
y711kawa@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部
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英語
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無し
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部
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その他/Other
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瀬田クリニック
英語
Seta clinic
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
切除不能膵癌(遠隔転移、局所浸潤)に対して、GemcitabineまたはS-1による化学療法を施行する患者のうち、自由意思により免疫細胞治療を希望される患者を対象とする。当院では標準的な化学療法のみを保険診療として施行し、免疫細胞治療は患者の自由意志により保険外診療として瀬田クリニックで施行する。相互のデータを共有することにより、免疫細胞治療併用化学療法の有効性・安全性を評価する観察研究である。
英語
We evaluate the efficacy and safety of immunotherapy combined with chemotherapy for unresectable advanced pancreatic cancer.
2013 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013093
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013093
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |