UMIN試験ID | UMIN000011184 |
---|---|
受付番号 | R000013094 |
科学的試験名 | 治療抵抗性肝細胞癌に対するγδT細胞肝動注治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/12 |
最終更新日 | 2016/09/29 10:59:26 |
日本語
治療抵抗性肝細胞癌に対するγδT細胞肝動注治療
英語
Hepatic arterial infusion of autologous gamma/delta T cell for advanced hepatocellular carcinoma
日本語
治療抵抗性肝細胞癌に対するγδT細胞肝動注治療
英語
Hepatic arterial infusion of autologous gamma/delta T cell for advanced hepatocellular carcinoma
日本語
治療抵抗性肝細胞癌に対するγδT細胞肝動注治療
英語
Hepatic arterial infusion of autologous gamma/delta T cell for advanced hepatocellular carcinoma
日本語
治療抵抗性肝細胞癌に対するγδT細胞肝動注治療
英語
Hepatic arterial infusion of autologous gamma/delta T cell for advanced hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝動注リザーバーを用いて、ゾレドロン酸水和物併用γδT細胞肝動注治療を実施した際の安全性を評価する。
英語
To investigate the safety of transcatheter hepatic arterial infusion of autologous gamma/delta T cells and zoledronic acid.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
体内動態(γδT細胞)
薬物動態(ゾレドロン酸)
有効性
免疫学的反応性
英語
In vivo dynamics (Gamma/delta T cells)
Pharmacokinetics (Zoledronic acid)
Efficacy
Immunological responses
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ゾレドロン酸水和物2mgを動脈内投与し、その1週間後から、ゾレドロン酸水和物およびγδT細胞の併用動脈内投与を2週間毎に6回繰り返す。
英語
Transcatheter hepatic arterial infusion
- Zoledronic acid (2mg/day); day-7, 0, 14, 28, 42, 56, 70
- Gamma/delta T cells; 0, 14, 28, 42, 56, 70
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
治療抵抗性肝癌で、ソラフェニブを含む既存治療では治療効果が望めないと判断された患者。
- 組織診あるいは細胞診、画像診断によって肝細胞癌であることが確診された
- 前治療の影響が持ちこされていない
- 3ヶ月以上の生存が見込まれる
- 一般状態(P.S.)が0~1
- 心臓、肺、肝臓、腎臓および骨髄の機能に重篤な障害を有していない
- 肝動注リザーバーの留置が可能、あるいは留置されている
英語
Advanced hepatocellular carcinoma patients who are refractory to the standard therapy including sorafenib and meet the following criteria:
- Pathological or imaging diagnosis as hepatocellular carcinoma;
- No influence by previous treatment;
- Life-expectancy is more than 3 months;
- Performance Status is 0-1;
- No serious abnormality in heart, lung, liver, renal, and bone marrow functions;
- Eligible for transcatheter hepatic arterial infusion
日本語
- 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往がある
- 重篤な薬物アレルギーの既往がある
- 重篤な心疾患を有する
- 活動性の炎症性腸疾患を有する
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 重複腫瘍を有する
- 活動性の感染症を有する
- ドレナージを必要とする胸腹水を有する
- 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある婦人、授乳中の婦人
- HIV抗体あるいはHTLV-1抗体のいずれかが陽性である
英語
Patients who have:
- Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, including their history or predisposition;
- Serious drug allergy;
- Serious cardiac disease;
- Active inflammatory bowel disease,
- Active autoimmune disease;
- Other cancers;
- Active infections;
- Pleural effusion or ascite that requires drainage procedure;
- Pregnant, to be pregnant, or nursing mothers;
- Positive for HIV or HTLV-1;
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 國土 典宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihiro Kokudo |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
肝胆膵外科・人工臓器移植外科
英語
Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery Division, Artificial Organ and Transplantation Surgery Division
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5215-0086
KOKUDO-2SU@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
免疫細胞治療学講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3163
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
公益財団法人 佐々木研究所附属 杏雲堂病院
英語
Kyoundo Hospital, Sasaki Foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)、佐々木研究所附属杏雲堂病院(東京都)
2013 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013094
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013094
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |