UMIN試験ID | UMIN000012245 |
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受付番号 | R000013113 |
科学的試験名 | 感染リスクの高い患者に対して単球・好中球除去療法を施行した際の好中球機能評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/08 |
最終更新日 | 2014/11/27 20:42:46 |
日本語
感染リスクの高い患者に対して単球・好中球除去療法を施行した際の好中球機能評価試験
英語
Functional evaluation of neutrophil of patients at high risk for infection treated with monocyte/ neutrophil apheresis
日本語
SPA-01評価試験
英語
Evaluation trial of SPA-01
日本語
感染リスクの高い患者に対して単球・好中球除去療法を施行した際の好中球機能評価試験
英語
Functional evaluation of neutrophil of patients at high risk for infection treated with monocyte/ neutrophil apheresis
日本語
SPA-01評価試験
英語
Evaluation trial of SPA-01
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎、大腸穿孔、食道癌、直腸癌
英語
ulcerative colitis, large bowel perforation, esophageal cancer, colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
感染リスクの高い患者に対して、単球・好中球除去療法施行(SPA-01)による患者好中球の機能を評価する非盲検試験。
英語
Open-label trial for monocyte/neutrophil apheresis (SPA-01) evaluate neutrophil function of patients at high risk for postoperative infection
その他/Others
日本語
好中球機能改善に必要な血液浄化量の評価
英語
Identification of amount of blood apheresis needed for improvement in function of neutrophil
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
単球・好中球除去療法中での好中球の機能評価
英語
Evaluation neutrophil function of patients at high risk for postoperative infection treated with monocyte/neutrophil apheresis
日本語
好中球機能改善に必要な血液浄化量の評価
英語
Identification of amount of blood apheresis needed for improvement in function of neutrophil
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
単球・好中球除去療法
英語
monocyte/neutrophil apheresis
日本語
非単球・好中球除去療法
英語
non monocyte/neutrophil apheresis
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の感染リスクの高い患者
・創分類2段階以上の患者
・感染症を有している患者
・栄養状態、全身状態が不良の患者
・手術侵襲が高い患者
英語
Following patients at high risk for postoperative infection
-wound class 2 and over
-with infection
-poor nutrition or general status
-undergo major-invasive surgery
日本語
・心疾患(発症後6ヶ月以内の急性心筋梗塞、虚血性心疾患、加療を
要する不整脈)の患者
・脳梗塞・脳出血等の脳血管障害の合併、既往を有する患者
・低血圧症または収縮期血圧80mmHg以下の患者
・妊娠中、授乳中の女性、妊娠している可能性のある女性
・認知症の患者
・体外循環治療中にショックの既往歴を有する患者
・アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬を服用しており、体外循環
施行に先立って服用中止が困難な患者
・医師が本臨床研究に不適当と認めた患者
英語
-patients with cardiovascular disease (acute myocardial infarction, ischemic heart disease, or arrhythmia requiring treatment within 6 months of onset)
-with or with past histories of cerebral infarction or cerebrovascular disorder including intracerebral hemorrhage
-patients with hypotension or systolic blood pressure of 80mmHg and under
-pregnant or breast feeding women and women suspected of being pregnant
-demented persons
-patients with a histories of shock during extracorporeal circulation therapy
-patients receiving angiotensin-converting enzyme inhibitors and inappropriate in these drugs withdrawal prior to apheresis
-patients judged as inadequate for this study by attending physician
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 俊光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Araki |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
周産母子センター
英語
Center of maternal and child health
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, JAPAN
059-232-1111
taraki@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 俊光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Araki |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
周産母子センター
英語
Center of maternal and child health
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, JAPAN
059-232-1111
taraki@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学大学院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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広島大学病院 感染症科
英語
Department of Infectious Diseases, Hiroshima University Graduate School of Medicine
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旭化成メディカル株式会社
英語
Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
三重大学医学部附属病院(三重県)
Mie University Hospital(Mie)
2013 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |