UMIN試験ID | UMIN000011213 |
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受付番号 | R000013142 |
科学的試験名 | 陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者に対するトルバプタン少量長期投与による臨床評価~心筋リモデリング進展抑制効果の検討~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/18 |
最終更新日 | 2015/05/13 10:59:49 |
日本語
陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者に対するトルバプタン少量長期投与による臨床評価~心筋リモデリング進展抑制効果の検討~
英語
Effects of low dose tolvaptan in old myocardial infarction patients with congestive heart failure
日本語
陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者に対するトルバプタン少量長期投与による臨床評価~心筋リモデリング進展抑制効果の検討~
英語
Effects of low dose tolvaptan in old myocardial infarction patients with congestive heart failure
日本語
陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者に対するトルバプタン少量長期投与による臨床評価~心筋リモデリング進展抑制効果の検討~
英語
Effects of low dose tolvaptan in old myocardial infarction patients with congestive heart failure
日本語
陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者に対するトルバプタン少量長期投与による臨床評価~心筋リモデリング進展抑制効果の検討~
英語
Effects of low dose tolvaptan in old myocardial infarction patients with congestive heart failure
日本/Japan |
日本語
陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者
英語
Old myocardial infarction patients with congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者に対するバソプレッシンV2受容体拮抗薬トルバプタンの少量長期投与による心筋リモデリング抑制効果を検討する。
英語
To evaluate the effectiveness of long administration of low dose tolvaptan for suppressing myocardial remodeling in old myocardial infarction patients with congestive heart failure.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
左室駆出率
英語
Left ventricular ejection fraction(LVEF)
日本語
NHYA心機能分類、体重、うっ血所見(下肢浮腫、頚静脈怒張、肺ラ音、)血清Na濃度、血清K濃度、左室拡張能
英語
NYHA class, body weight, congestive findings(leg edema, jugular vein dilatation, pulmonary congestion ), serum sodium, serum potassium, diastolic function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン3.75mg/日を投与
英語
administration of tolvaptan 3.75mg/day
日本語
トルバプタン非投与
英語
non-administration of tolvaptan
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)陳旧性心筋梗塞を有するうっ血性心不全患者
2)左室駆出率が50%未満
3)身体所見上、うっ血所見を有する
4)冠動脈に有意狭窄を有さない
英語
1) Old myocardial infarction patients with congestive
heart failure
2) EF < 50%
3) Physical findings of congestion
4) No significant stenosis in coronary arteries
日本語
1) 重篤な低血圧、または心原性ショックのある症例
2) 補助循環装置を装着している症例
3) 透析患者
4) 血圧90mmHg未満の症例
5) 血清Na>147 mEq/L、血清K>5.5 mEq/L、総ビリルビン
>3.0 mg/dLのいずれかに該当する患者
6) 試験実施医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients with severe hypotention or cardioganic shock
2) Patients with cardiac assist device
3) Patients on hemodialysis
4) Patients with systolic blood pressure < 90mmHg
5) Patients with serum Na > 147 mEq/L or serum K > 5.5
mEq/L or T- bilirubin > 3.0 mg/dL
6) Patients considered not eligible for the study by the
attending doctor due to other reasons
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 葭山 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Yoshiyama |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of cardiovascular medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi Abeno-ku, Osaka
06-6645-3801
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花谷 彰久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihisa Hanatani |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of cardiovascular medicine
日本語
06-6645-3801
英語
日本語
その他
英語
Department of cardiovascular medicine
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 循環器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of cardiovascular medicine
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 循環器内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2013 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013142
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013142
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |