UMIN試験ID | UMIN000011223 |
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受付番号 | R000013150 |
科学的試験名 | 心房細動に対するカテーテル心筋焼灼術の周術期におけるダビガトランによる抗凝固療法の有効性と安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/19 |
最終更新日 | 2017/07/22 10:06:06 |
日本語
心房細動に対するカテーテル心筋焼灼術の周術期におけるダビガトランによる抗凝固療法の有効性と安全性についての検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of Dabigaran in patients with catheter ablation for atrial fibrillation.
日本語
カテーテル心筋焼灼術におけるダビガトランの有効性と安全性
英語
Evaluation of efficacy and safety of Dabigaran during catheter ablation
日本語
心房細動に対するカテーテル心筋焼灼術の周術期におけるダビガトランによる抗凝固療法の有効性と安全性についての検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of Dabigaran in patients with catheter ablation for atrial fibrillation.
日本語
カテーテル心筋焼灼術におけるダビガトランの有効性と安全性
英語
Evaluation of efficacy and safety of Dabigaran during catheter ablation
日本/Japan |
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心房細動
英語
Atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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非弁膜症心房細動患者を対象に、カテーテル心筋焼灼術の周術期における抗凝固療法の有効性と安全性をワルファリンとダビガトランにより比較検討する。
英語
Evaluation of efficacy and safety of Dabigaran in patients with catheter ablation for atrial fibrillation: comparison with those of Warfarin.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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脳卒中、全身性塞栓症、出血合併症
英語
Cerebral bleeding and stroke, systematic embolism, bleeding complication
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血液検査異常
英語
Abnormal finding in blood test
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
複数の抗不整脈薬の効果が無く、有症候性の発作性又は持続性の非弁膜症性心房細動患者
英語
Patients with symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation and no valvular diseases.
日本語
1) 慢性心房細動患者
2) 弁膜症性心房細動患者
3) 透析患者を含む高度腎障害(クレアチニンクリアランス30ml/min未満)のある患者
4) 試験薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者
5) 出血症状、出血性素因、止血障害のある患者
6) 出血リスクのある器質的病変(6ケ月以内の出血性脳卒中を含む)の患者
7) 脊椎・硬膜外カテーテルを留置および抜去後1時間以内の患者
8) イトラコナゾール(経口剤)を投与中の患者
9) 試験期間中に抗血小板薬の中止が不可の患者
10) その他医師が不適応と判断した患者
英語
Patients with chronic atrial fibrillation, valvular heart diseases, severe renal dysfunction, history of allergy of this drug, bleeding tendency, high risk of bleeding, subdural catheter, and antithrombotic drugs.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 葭山 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Yoshiyama |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
循環器病態内科学
英語
Department of Internal Medicine and Cardiology
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3801
yoshiyama@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荻野紀代子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoko Ogino |
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大阪市立大学医学部付属病院
英語
Osaka City University Hospital
日本語
経営企画課 外部資金・産学連携担当
英語
Department of ethics
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大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3439
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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無し
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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馬場記念病院
石切生喜病院
関西医科大学附属枚方病院
松江生協病院
英語
Baba Memorial Hospital
Ishikiri Seiki Hospital
Kansai Medical College Hirakata Hospital
Matsue Seikyo Hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
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2013 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
今後患者登録を行う予定である
英語
We are going to recrute patients.
2013 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013150
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013150
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |