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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000011228
受付番号 R000013156
科学的試験名 芳香療法の脳血流量に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/22
最終更新日 2013/07/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 芳香療法の脳血流量に与える影響 Influence on on blood flow of the aromatherapy
一般向け試験名略称/Acronym 芳香療法の脳血流量に与える影響 Influence on on blood flow of the aromatherapy
科学的試験名/Scientific Title 芳香療法の脳血流量に与える影響 Influence on on blood flow of the aromatherapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 芳香療法の脳血流量に与える影響 Influence on on blood flow of the aromatherapy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 女性被験者 women volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アロマテラピーの効果を検証する上でカウンセリングの影響を評価すること to evaluate the influence of counseling on the effectiveness of aromatherapy in 14 young women
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主観的評価:芳香療法後のmulti-dimensional fatigue inventory-20 (MFI-20)日本語版
客観的評価:芳香療法後のnear-infrared spectroscopy (NIRS)による脳血流量測定
Subjective : multi-dimensional fatigue inventory-20 (MFI-20) Japanese version after treatment
Objective : blood flow by near-infrared spectroscopy (NIRS) after treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 自覚症状チェック(疲労感、眠気、やる気)
ストレス度評価:NIRSによるLaterality index (LI)測定
Self-reported questionnaire (motivation, feeling of drowsiness and general fatigue),
Effectiveness of stress: The laterality index (LI) derived from NIRS measurements

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ベルガモットオイルによる芳香療法 aromatherapy by bergamot oil
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
22 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
28 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ベルガモットオイルの香りに嫌悪感を示さないもの Participants who disliked the smell of bergamot were excluded.
除外基準/Key exclusion criteria 特になし no problem
目標参加者数/Target sample size 14

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中島恵美

ミドルネーム
Nakashima Emi
所属組織/Organization 慶應義塾大学 薬学部 Keio University faculty of pharmacy
所属部署/Division name 薬剤学講座 Division of pharmaceutics
郵便番号/Zip code
住所/Address 105-8512 東京都港区芝公園1-5-30 105-8512 1-5-30 Shibakoen Minato-ku Tokyo Japan
電話/TEL 03-5400-2660
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
中島 恵美

ミドルネーム
Nakashima Emi
組織名/Organization 慶應義塾大学 薬学部 Keio University faculty of pharmacy
部署名/Division name 薬剤学講座 Division of pharmaceutics
郵便番号/Zip code
住所/Address 105-8512 東京都港区芝公園1-5-30 105-8512 1-5-30 Shibakoen Minato-ku Tokyo Japan
電話/TEL 03-5400-2660
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakashima-em@pha.keio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Keio University faculty of pharmacy
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶応義塾大学薬学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Health and Labour Sciences Research Grant
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 慶應義塾大学 薬学部

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 07 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 01 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 03 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 07 06
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2012 07 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2012 08 05
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2012 10 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 07 19
最終更新日/Last modified on
2013 07 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013156
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013156

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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