UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000011231
受付番号 R000013160
科学的試験名 麻酔導入が非侵襲的連続的ヘモグロビン測定の測定精度与える影響についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/19
最終更新日 2018/11/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 麻酔導入が非侵襲的連続的ヘモグロビン測定の測定精度与える影響についての検討 The impact of induction anesthesia on the accuracy of non-invasive continuos hemoglobin measurement
一般向け試験名略称/Acronym 麻酔導入と非侵襲的連続的ヘモグロビン測定精度 Induction of anesthesia and the accuracy of non-invasive continuous hemoglobinmeasurement
科学的試験名/Scientific Title 麻酔導入が非侵襲的連続的ヘモグロビン測定の測定精度与える影響についての検討 The impact of induction anesthesia on the accuracy of non-invasive continuos hemoglobin measurement
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 麻酔導入と非侵襲的連続的ヘモグロビン測定精度 Induction of anesthesia and the accuracy of non-invasive continuous hemoglobinmeasurement
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 全身麻酔患者 Patients who need an operation under fgeneral anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery 血管外科学/Vascular surgery
呼吸器外科学/Chest surgery 内分泌外科学/Endocrine surgery
乳腺外科学/Breast surgery 産婦人科学/Obsterics and gynecology
眼科学/Ophthalmology 皮膚科学/Dermatology
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology 口腔外科学/Oral surgery
脳神経外科学/Neurosurgery 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
形成外科学/Plastic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 全身麻酔は末梢循環を変化させる。一方、末梢循環の変化は非侵襲的連続的ヘモグロビン測定の測定精度に影響を与える可能性がある。
全身麻酔導入が非侵襲的連続的ヘモグロビン測定に与える影響を検討するため。
Changes in perfusion index have a potential to affect the accuray of non-invasive hemoglobin measurement. Anesthesia can change in perfusion index. The purpose of this study is how induction of anesthesia affect on the accuracy of non-invasive hemoglobin measurement
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 麻酔導入前後の非侵襲的連続的ヘモグロビン値(SpHb)と採血により得られたヘモグロビン値(Hb)の差 The difference between non-invasive continuous hemoglobin (SpHb) and hemoglobin before and after induction of anesthesia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 麻酔導入時にフェニレフリン持続投与(0.5μg/㎏/min)を行う群 Continuous infusion of phenylephrine (0.5mcg/kg/min) during induction of anesthesia
介入2/Interventions/Control_2 フェニレフリン非投与群 No drug infusion
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.同意取得時に20歳以上80歳未満
2.全身麻酔を受ける患者
3.ASA 1あるいは2
1. Patients aged >= 20 years to =< 80 years at informed consent
2. Patients who need an operation under general anesthesia
3. ASA 1 or 2
除外基準/Key exclusion criteria 1.高血圧症の既往
2.脳出血の既往
3.脳動脈瘤、胸・腹部大動脈瘤を有する患者
4.フェニレフリンに対し過敏症を有する患者
1. Past history of hypertension
2. Past history of intra cerebral hemorrhage
3. Past history of cerebral aneurysm and thoracic or abdominal aortic aneurysm
4. Past history of hypersensitivity for Phenylephrine
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
斎藤 淳一

ミドルネーム
Junichi Saito
所属組織/Organization 弘前大学大学院医学研究科 Hirisaki University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 青森県弘前市在府町5 zaifu-cho 5, Hirosaki, Aomori, Japan
電話/TEL 0172395113
Email/Email fix-you@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
斎藤淳一

ミドルネーム
Junichi Saito
組織名/Organization 弘前大学大学院医学研究科 Hirisaki University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 麻酔科学講座 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 弘前市在府町5 5 zaifucho, Hirosaki
電話/TEL 0172-33-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email fix-you@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Anesthesiology, Hirosaki University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
弘前大学大学院医学研究科麻酔科学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Anesthesiology, Hirosaki University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
弘前大学大学院医学研究科麻酔科学講座
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 07 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 07 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 07 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 07 19
最終更新日/Last modified on
2018 11 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013160
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013160

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。