UMIN試験ID | UMIN000011267 |
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受付番号 | R000013201 |
科学的試験名 | 肺がん開胸術後疼痛に対するトラマドールの臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2013/07/24 18:09:59 |
日本語
肺がん開胸術後疼痛に対するトラマドールの臨床的検討
英語
Assessment of the treatment effect of tramadol in patients with post-thoracotomy pain
日本語
肺がん開胸術後疼痛に対するトラマドールの臨床的検討
英語
Assessment of the treatment effect of tramadol in patients with post-thoracotomy pain
日本語
肺がん開胸術後疼痛に対するトラマドールの臨床的検討
英語
Assessment of the treatment effect of tramadol in patients with post-thoracotomy pain
日本語
肺がん開胸術後疼痛に対するトラマドールの臨床的検討
英語
Assessment of the treatment effect of tramadol in patients with post-thoracotomy pain
日本/Japan |
日本語
肺がん開胸術後患者
英語
patients with post-thoracotomy pain
呼吸器外科学/Chest surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
開胸手術を受けた患者で硬膜外鎮痛療法を実施後に、なお術後の痛みを訴える患者に対するトラマールの有用性を検討する。
英語
To evaluate the usefulness of tramadol in patients who complain of post-thoracotomy pain after epidural anesthesia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
2週間後の安静時、咳嗽時VAS(Visual Analogue Scale)
英語
VAS(Visual Analogue Scale) at 2week (at rest, at coughing)
日本語
1)2週後以外(投与0~7日目、4週、3ヵ月後)のVAS(安静時、咳嗽時)
2)投与2日目、3日目(朝食前、昼食前、夕食前、眠前)のVAS(安静時、咳嗽時)
3)SF-MPQ(投与0日目、7日目、2.4週目、3ヵ月後)
4)EQ-5D(投与0日目、7日目、2.4週目、3ヵ月後)
5)睡眠障害スコア(VAS)
6)副作用発現率(眠気、ふらつき、浮腫、嘔気・嘔吐、便秘など)
7)レスキュー薬使用回数
8)神経障害性疼痛のスクリーニングツール
英語
1)VAS at day 0 to 7, 4week and 3month (pain at rest or at coughing)
2)VAS before breakfast, lunch and dinner at day 2 and 3(pain at rest or at coughing)
3)SF-MPQ
4)EQ-MPQ
5)Sleep disorder score
6)incidence of adverse reaactions
7)number of rescure medication use
8)scleening tool of neuropathic pain at month 3
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対照群(コデイン群)
下記の薬剤を2週間投与する。
-コデインリン酸塩散 75mg/分3
-アセトアミノフェン 1200mg/分3
英語
Contorol group(Standerd treatment group)
The following treatments for 2 weeks
-Codeine phsphate power 25mg, TID
-Acetaminophen 400mg, TID
日本語
治療群(トラマドール群)
・トラマドール 75mg/分3
・アセトアミノフェン 1200mg/分3
英語
Study treatment group(Tramadol group)
-Tramadol hydrochloride 25mg, TID
-Acetaminophen 400mg, TID
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.肺がん患者で開胸手術を受けた患者
2.術後2日間の硬膜外鎮痛法実施後も痛みを訴える患者(VAS≧40)
3.年齢20歳以上
4.本研究参加について本人に文書同意が得られた患者
英語
1.Lung cancer patients who recerived thoracotomy
2.Patients who complain of
3.Patients who are 20 years old or older
4.Patients who agreed to participate in the study and signed informed consent form
日本語
1.重度の腎機能障害を有する患者
2.気胸、縦隔手術を受けた患者
3.間質性肺炎を合併している患者
4.同側の開胸術歴がある患者
5.術前にオピオイド・ガバペンチン・プレガバリンの服用歴がある患者
6.その他、担当医師が不適切と判断した患者
英語
1.Patients with severe renal impairment
2.Patients with pneumothorax or who received mediastinotomy
3.Patients with interstitial pneumonia
4.Patients with history of a previous ipsilateral thoracotomy
5.Patients who used opioids,gabapentine, and/or pregabalin before surgery
6.Other patients considered to be ineligible to participate in the study by the investigator
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 宏樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Iida |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔・疼痛制御学
英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu, 501-1194
058-230-6404
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 文貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noritaka Yoshimura |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔・疼痛制御学
英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu, 501-1194
058-230-6404
日本語
その他
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |