UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000011299
受付番号 R000013238
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2013/09/06
最終更新日 2013/09/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function in correlation with physiological and psychological well-being
一般向け試験名略称/Acronym
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function, physiology, psychology
科学的試験名/Scientific Title
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function in correlation with physiological and psychological well-being
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function, physiology, psychology
試験実施地域/Region
欧州/Europe

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
healt care
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
investigate effects of the breathing techniques on the well-being of healthy volonteers
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
change in psychological parameters
change in physiological parameters
ch<ange in brain function
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
significant influence of the AOL program on psychological wellness of the treated subjects
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
Physiological parameters show smaller changes that are additionally shielded by the large deviations for the most biomedical parameters as well for brain function

基本事項/Base
試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1
long term regular practitioner of Sudarshan Krya and practices (min 3 years, more tan 5 days per week practicing prograe plus once per week group program
介入2/Interventions/Control_2
comprehensive 6-day "Sudarshan Kriya nad practices" program consisting of asanas (postures), pranayama (breathing exercise), Sudarshan Kriya (rhythmic breathing exercise), relaxation techniques, stress management, group processes and team work
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
55 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
control 1 and control 2 - age from 20 to 55 years, BMI (body mass index) from 20-30,
for control 1 - regularity in practicing Sudarshan Kriy and practices at least 3 years
for control 2 - interest in yoga and relaxation exercise and willingness to participate in this three month study, no previous expirience on breathing technjigue and Sudarshan Kriya nad practices
除外基準/Key exclusion criteria
chronic diseases, serious health problems, drug and alcohol addiction, pregnancy and psychiatric disorders. practicing other other relaxation technique and/or intense physical activity during research study

for control 1 - non regularity in practicing Sudarshan Kriya nd practices
for control 2 - previous expirience in SK and P, or regular practis in any other spiritual practise
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム


ミドルネーム
dr. sci. Sanja Kostrun
所属組織/Organization
Art of Living Croatia
所属部署/Division name
Research
郵便番号/Zip code
住所/Address
Praunspergerova 7a, 10430 Samobor, Croatia
電話/TEL +81-0385915648652
Email/Email sanja.kostrun@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム
dr. sci. Sanja Kostrun
組織名/Organization
Art of Living Croatia
部署名/Division name
Research
郵便番号/Zip code
住所/Address
Vranovina 18, 10000 zagreb
電話/TEL +385915648652
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.artofliving.org
Email/Email sanja.kostrun@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 The Art of Living
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 BIAL foundation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
Portugal

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions The Art of Living Croatia; MEDIRAD Policlinics; Department of Psychology, School of Medicine, School of Public Health,”Andrija Stampar", University of Zagreb; Department of Molecular Biosciences, University of Oslo

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 09 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 07 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 11 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 07 27
最終更新日/Last modified on
2013 09 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013238
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013238

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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