UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function in correlation with physiological and psychological well-being

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function, physiology, psychology

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function in correlation with physiological and psychological well-being

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Effect on the comprehensive Art of Living yogic breathing programme on brain function, physiology, psychology

試験実施地域/Region

欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語

英語
healt care

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
investigate effects of the breathing techniques on the well-being of healthy volonteers

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
change in psychological parameters
change in physiological parameters
ch<ange in brain function

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
significant influence of the AOL program on psychological wellness of the treated subjects

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Physiological parameters show smaller changes that are additionally shielded by the large deviations for the most biomedical parameters as well for brain function

試験の種類/Study type

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
long term regular practitioner of Sudarshan Krya and practices (min 3 years, more tan 5 days per week practicing prograe plus once per week group program

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
comprehensive 6-day "Sudarshan Kriya nad practices" program consisting of asanas (postures), pranayama (breathing exercise), Sudarshan Kriya (rhythmic breathing exercise), relaxation techniques, stress management, group processes and team work

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
control 1 and control 2 - age from 20 to 55 years, BMI (body mass index) from 20-30,
for control 1 - regularity in practicing Sudarshan Kriy and practices at least 3 years
for control 2 - interest in yoga and relaxation exercise and willingness to participate in this three month study, no previous expirience on breathing technjigue and Sudarshan Kriya nad practices

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
chronic diseases, serious health problems, drug and alcohol addiction, pregnancy and psychiatric disorders. practicing other other relaxation technique and/or intense physical activity during research study

for control 1 - non regularity in practicing Sudarshan Kriya nd practices
for control 2 - previous expirience in SK and P, or regular practis in any other spiritual practise

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	dr. sci. Sanja Kostrun

所属組織/Organization

日本語

英語
Art of Living Croatia

所属部署/Division name

日本語

英語
Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
Praunspergerova 7a, 10430 Samobor, Croatia

電話/TEL

+81-0385915648652

Email/Email

sanja.kostrun@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	dr. sci. Sanja Kostrun

組織名/Organization

日本語

英語
Art of Living Croatia

部署名/Division name

日本語

英語
Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
Vranovina 18, 10000 zagreb

電話/TEL

+385915648652

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.artofliving.org

Email/Email

sanja.kostrun@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Art of Living

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
BIAL foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Portugal

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

The Art of Living Croatia; MEDIRAD Policlinics; Department of Psychology, School of Medicine, School of Public Health,”Andrija Stampar", University of Zagreb; Department of Molecular Biosciences, University of Oslo

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

09

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

07

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

11

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

09

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013238

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013238