UMIN試験ID | UMIN000011313 |
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受付番号 | R000013257 |
科学的試験名 | 透析患者の合併症に対する L-カルニチン静注製剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/01 |
最終更新日 | 2017/01/06 17:40:18 |
日本語
透析患者の合併症に対する
L-カルニチン静注製剤の有用性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy of L-carnitine injection in dialysis patients with complications
日本語
透析患者の合併症に対する
L-カルニチン静注製剤の有用性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy of L-carnitine injection in dialysis patients with complications
日本語
透析患者の合併症に対する
L-カルニチン静注製剤の有用性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy of L-carnitine injection in dialysis patients with complications
日本語
透析患者の合併症に対する
L-カルニチン静注製剤の有用性の検討
英語
A study to evaluate the efficacy of L-carnitine injection in dialysis patients with complications
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者の合併症に対するL-カルニチン静注製剤の有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of L-carnitine injection in dialysis patients with complications.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ESA製剤使用量
英語
Usage dose of ESA
日本語
血中カルニチン濃度、QOL、筋症状、炎症マーカー、栄養指標、心胸郭比、有害事象
英語
serum carnitine concentration, QOL, muscle symptoms, inflammatory marker, nutritional status, cardiothoracic ratio, adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
L-カルニチン静注製剤1000mg
英語
L-carnitine injection 1000mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
週3回の血液透析を1年以上受けている患者。
試験前6ヶ月以内にカルニチン製剤投与のない患者。
腎性貧血のためESA製剤を使用している患者。
血中カルニチン濃度が基準値を満たす患者。
文書による同意を得た患者。
英語
Patients who receive three times a week of hemodialysis more than one year.
Patients who has not received carnitine medication for six month before this study.
Patients who are under treatment of renal anemia with ESA.
Patients who meet the criteria of the carnitine deficiency.
Patients providing written informed consent.
日本語
L-カルニチンに対し過敏症の既往歴のある患者。
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
上記以外で研究担当医が不適当と判断した患者。
英語
Patients known to have a history or complication of allergy to L-carnitine.
Women who are pregnant or possibly pregnant.
Patients who are judged to be inappropriate to this study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 英利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetoshi Ito |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasakichuo, Tsuzuki-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasakichuo, Tsuzuki-ku, Yokohama City, Kanagawa Prefecture
日本語
その他
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013257
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |