UMIN試験ID | UMIN000012004 |
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受付番号 | R000013271 |
科学的試験名 | 急性前骨髄球性白血病に対するレチノイン酸・亜ヒ酸を主体とした分子標的治療の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/09 |
最終更新日 | 2018/04/18 12:35:27 |
日本語
急性前骨髄球性白血病に対するレチノイン酸・亜ヒ酸を主体とした分子標的治療の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase 2 study of ATRA and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia
日本語
急性前骨髄球性白血病に対するレチノイン酸・亜ヒ酸を主体とした分子標的治療の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase 2 study of ATRA and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia
日本語
急性前骨髄球性白血病に対するレチノイン酸・亜ヒ酸を主体とした分子標的治療の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase 2 study of ATRA and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia
日本語
急性前骨髄球性白血病に対するレチノイン酸・亜ヒ酸を主体とした分子標的治療の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase 2 study of ATRA and arsenic trioxide for acute promyelocytic leukemia
日本/Japan |
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急性前骨髄球性白血病
英語
acute promyelocytic leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
急性前骨髄球性白血病に対するATRA,亜ヒ酸の有効性を検証する。
英語
To evaluate the efficacy of all-trans retinoic acid (ATRA) and arsenic trioxide for acute promylocytic leukemia (APL)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
完全寛解率
英語
Complete remission rate (CR)
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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全トランス型レチノイン酸
イダルビシン
亜ヒ酸
英語
all-trans retinoic acid
idarubicin
arsenic trioxide
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 初発の急性前骨髄性白血病
2. Perfomance status(ECOG):0-2
3. 十分な心、肺、肝、腎機能を有する
4. 文書により同意が得られた症例
英語
1. Newly diagnosed APL (FAB: M3 or M3v)
2. Performance status (ECOG): 0-2
3. Adequate cardiac, pulmonary, hepatic and renal function
4. Written informed consent
日本語
1. 重症な合併症
2. 妊娠中または授乳中の婦人
3. その他、担当医が不適当と判断した被験者
英語
1. Severe co-morbidity
2. Pregnant and/or lactating woman
3. Patients who have a difficulty to enter the study.
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 辰夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Ichinohe |
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広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8553, JAPAN
082-257-5861
nohe@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今川 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Imagawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8553, JAPAN
082-257-5861
imagawa@hiroshima-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Hematology, Hiroshima University Hospital
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広島大学病院血液内科
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英語
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その他
英語
Department of Hematology and Oncology, Research Institute for Radiation Biology and Medicine, Hiroshima University
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広島大学原爆放射線医科学研究所
血液腫瘍内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |