UMIN試験ID | UMIN000013388 |
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受付番号 | R000013307 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブと代謝物の血中動態、臨床効果および有害作用の個人差要因の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/12 |
最終更新日 | 2014/03/11 09:34:40 |
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブと代謝物の血中動態、臨床効果および有害作用の個人差要因の解析
英語
Investigation of interindividual factors in erlotinib and its metabolites pharmacokinetics, clinical responses and adverse reactions in Japanese non-small cell lung cancer patients receiving oral erlotinib.
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブと代謝物の血中動態、臨床効果および有害作用の個人差要因の解析
英語
Investigation of interindividual factors in erlotinib and its metabolites pharmacokinetics, clinical responses and adverse reactions in Japanese non-small cell lung cancer patients receiving oral erlotinib.
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブと代謝物の血中動態、臨床効果および有害作用の個人差要因の解析
英語
Investigation of interindividual factors in erlotinib and its metabolites pharmacokinetics, clinical responses and adverse reactions in Japanese non-small cell lung cancer patients receiving oral erlotinib.
日本語
非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブと代謝物の血中動態、臨床効果および有害作用の個人差要因の解析
英語
Investigation of interindividual factors in erlotinib and its metabolites pharmacokinetics, clinical responses and adverse reactions in Japanese non-small cell lung cancer patients receiving oral erlotinib.
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
エルロチニブおよびその主代謝物OSI-420の血中動態を解析するとともに、患者背景および薬物代謝酵素や薬物輸送担体の遺伝子解析を含め、その血中動態の変動要因を明らかにし、臨床効果及び有害作用の個体間差との関連を明らかにすることを目的とする。
英語
This study evaluates the plasma dispositions of erlotinib and OSI-420, a major metabolite of erlotinib, and the clinical response to erlotinib based on the genetic variants of drug metabolizing enzymes and transporters in non-small cell lung cancer patients receiving oral erlotinib.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
エルロチニブ内服開始後8日以上経過した後の、エルロチニブ服用直前のエルロチニブおよびOSI-420の血中濃度
英語
Trough plasma concentrations of erlotinib and OSI-420 before dosing on day 8 or later
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 非小細胞肺癌に対してエルロチニブを使用している患者
2. 文書による同意が得られた患者
英語
1. Patients receiving oral erlotinib to non-small cell lung cancer
2. Patients receiving written informed consent
日本語
1. エルロチニブによる治療が中止された患者
2. 重度の肝機能障害や腎機能障害のある患者
3. その他、医師が不適と判断した患者
英語
1. Patients discontinued receiving treatment of oral erlotinib
2. Patients having severe kidney dysfunction or liver dysfunction
3. Patients who are judged by physicians as inappropriate for study enrollment
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Kawakami |
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浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan
053-435-2623
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Naito |
日本語
浜松医科大学附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
静岡県浜松市半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan
053-435-2623
pharmacyham-adm@umin.ac.jp
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その他
英語
Department of Hospital Pharmacy
Hamamatsu University School of Medicime
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浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
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英語
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その他
英語
Department of Hospital Pharmacy
Hamamatsu University School of Medicime
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浜松医科大学医学部附属病院薬剤部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
薬物輸送担体、薬物代謝酵素や薬物受容体の遺伝子多型およびがん悪液質と、エルロチニブおよび活性代謝物の血中濃度の関連性を検討。
英語
To evaluate the plasma dispositions of and the clinical response to
erlotinib and its active metabolites based on the cachexia stage and genetic variants of drug metabolizing enzymes and drug transporters and drug receptors
2014 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |