UMIN試験ID | UMIN000011416 |
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受付番号 | R000013309 |
科学的試験名 | 胸部食道がん患者と医師・看護師連携による術後機能回復促進プログラム (STEPプログラム)のFeasibility study |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/09 |
最終更新日 | 2016/08/17 11:35:25 |
日本語
胸部食道がん患者と医師・看護師連携による術後機能回復促進プログラム
(STEPプログラム)のFeasibility study
英語
Feasibility study of the STEP Program: Facilitating postsurgical recovery of thoracic esophageal cancer patients through partnership between patients, surgeons, and nurses
日本語
STEPプログラム
英語
STEP Program
日本語
胸部食道がん患者と医師・看護師連携による術後機能回復促進プログラム
(STEPプログラム)のFeasibility study
英語
Feasibility study of the STEP Program: Facilitating postsurgical recovery of thoracic esophageal cancer patients through partnership between patients, surgeons, and nurses
日本語
STEPプログラム
英語
STEP Program
日本/Japan |
日本語
胸部食道がん
英語
Thoracic esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸部食道がん根治術を受ける患者が,術後の機能回復を促進し,回復過程において適切な退院後の生活に臨めることを目指した,患者と医師・看護師連携による術後機能回復促進プログラム(STEPプログラム)に関する実行可能性(評価指標の開発も含む)のfeasibility studyである。
英語
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of the STEP Program, including development and evaluation of a provisional set of indicators and measures of the study. The STEP Program aims at facilitating postsurgical recovery of thoracic esophageal cancer patients through partnership between patients, surgeons, and nurses.
その他/Others
日本語
STEPプログラムの実行可能性を評価するとともに,研究の評価指標の開発・評価として,患者の術後の回復状況およびQOLの実態を明らかにする。
英語
To evaluate the feasibility of the STEP Program intervention, to develop and evaluate a provisional set of indicators and measures of the study, and to determine patients' postsurgical recovery and quality of life.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. STEPプログラムの実行可能性:
プログラムにおける患者の研究参加率,患者の追跡率,患者の回答率,教育内容に関する患者の理解度,プログラムの遵守率,プログラムの有用性・継続希望の評価
英語
1. Feasibility of the STEP Program:
Patients' participation rate, attrition rate, response rate; the level of understanding about patient education, adherence rate of the program, the efficacy of the program, the level of willingness to continue participation
日本語
2. 評価指標の開発・評価:
術後の回復状況およびQOLの評価(身体活動状況,QOL,体格指標など)(術前,退院前,退院後2週,術後3ヶ月,術後6ヶ月)
英語
2. Development and evaluation of a set of provisional indicators and measures of the study:
Evaluation of postsurgical recovery and quality of life (e.g., level of daily physical activity, quality of life, body mass index, etc. before surgery, before discharge from hospital, 2 weeks after discharge, 3 months after surgery, 6 months after surgery)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
患者が構造化された療養日記(ログ)等を通して適切に「セルフモニタリング」を行うことで,適切な「摂食・嚥下」「栄養摂取」と「身体活動」ができるよう,患者の保健行動を維持・修正するための教育・カウンセリングを行う。
英語
Provide educational and counseling program for the patient participants with the aim of their health behavior maintenance and modification. Specifically, this program facilitates patient participants' adequate swallowing, nutrition taking, and physical activity through structured self-monitoring skills including daily log.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胸部食道がんで切除可能な患者,および頸部及び腹部食道がんで胸部食道がんと同様の手術が計画される患者
2. 根治術を受ける(開腹・開胸,腹腔鏡・胸腔鏡による術式または補助下術式も含む)
3. 手術前後の化学療法・放射線療法の有無は問わない
英語
1. Esophageal cancer (indication of surgical resection)
2. Radical surgery (including open abdominal, open thoracic, video-assisted or thoraco-/laparo-scopic)
3. With or without preoperative or postoperative chemotherapy or radiotherapy (i.e., neoadjuvant or adjuvant therapy)
日本語
1. 永久気管孔の造設
2. 二期的手術
3. 主治医が研究参加に不適切と判断した場合
英語
1. Have permanent tracheotomy
2. Two-step esophagectomy and reconstruction
3. Inappropriate to invite for study participation, deemed by the patients' surgeon in charge
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小松浩子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroko Komatsu |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
看護医療学部
英語
Faculty of Nursing and Medical Care
日本語
東京都新宿区信濃町 35
英語
35 Shinano-machi Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3733
hkomatsu@sfc.keio.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上杉英生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Uesugi |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
看護部
英語
Department of Nursing
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba-ken
04-7133-1111
huesugi@east.ncc.go.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University, Faculty of Nursing and Medical Care
日本語
慶應義塾大学看護医療学部
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日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour, and Welfare: Health and Labour Sciences Research Grants (Third Term Comprehensive Control Research for Cancer)
日本語
厚生労働科学研究費補助金(第3次対がん総合戦略研究事業)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
国立がん研究センター東病院(千葉県)
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013309
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013309
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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