UMIN試験ID | UMIN000011369 |
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受付番号 | R000013318 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬・ビルダグリプチンとインスリン併用療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/05 |
最終更新日 | 2019/01/29 12:24:45 |
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬・ビルダグリプチンとインスリン併用療法の検討
英語
Efficacy of combination theray of insulin and vildagliptin in Japanese patients with type 2 diabets
日本語
インスリンとビルだグリプチン
英語
insulin and vildagliptin
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬・ビルダグリプチンとインスリン併用療法の検討
英語
Efficacy of combination theray of insulin and vildagliptin in Japanese patients with type 2 diabets
日本語
インスリンとビルだグリプチン
英語
insulin and vildagliptin
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetic patients
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビルダグリプチンとインスリンの有効な併用法について検討する
英語
To identify efficacy of combination therapy of insulin and vildagliptin
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c, 血糖、グルカゴン、Cペプチド
英語
HbA1c, blood glucose, glucagon, c-peptide
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ビルだグリプチン50~100mg/day
英語
vildagliptin 50~100mg/day
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者でインスリンにて治療中の患者(20歳~75歳)で、血糖コントロールが不十分(HbA1c(NGSP) 7.0%以上、空腹時血糖130mg/dl以上、食後2時間血糖180mg/dl以上)の患者。
英語
type 2 diabetic patients under insulin therapy whose HbA1c is higher than 6.9%, fasting blood glucose is higher than 129mg/dl or post-prandial glucose is higher than 179mg/dl.
日本語
① 1型糖尿病もしくはインスリン依存状態の患者(ケトーシスの既往も含む)
② 抗GAD抗体陽性、血中Cペプチド感度以下の患者
③ 他のDPP-4阻害薬を内服中の患者
④ 高度腎機能障害(eGFR<30)の患者
⑤ そのほか担当医が不適切と判断したもの
英語
1. type 1 diabetes or patients with an episode of ketosis
2. anti-GAD anibody(+) or serum CPR is lower than range
3. severe renal failure
4. other uncomfortable state
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柳瀬 敏彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiko Yanase |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka university, school of medicine
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of endocrinology and diabetes mellitus
日本語
福岡県福岡市城南区七隈七丁目45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka city, Fukuoka
092-801-1011
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野見山 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nomiyama |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka university, school of medicine
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of endocrinology ana diabetes mellitus
日本語
英語
tnomiyama@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka university, school of medicine, department of endocrinology and diabetes mellitus
日本語
福岡大学医学部 内分泌・糖尿病内科
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英語
日本語
その他
英語
Fukuoka university, school of medicine, department of endocrinology and diabetes mellitus
日本語
福岡大学医学部 内分泌・糖尿病内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013318
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |