UMIN試験ID | UMIN000011397 |
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受付番号 | R000013344 |
科学的試験名 | コンタクトレンズ装用ドライアイ患者におけるレバミピド懸濁点眼液と人工涙液 の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/07 |
最終更新日 | 2016/08/10 16:16:38 |
日本語
コンタクトレンズ装用ドライアイ患者におけるレバミピド懸濁点眼液と人工涙液 の比較検討
英語
A randomized study comparing topical rebamipide with artificial tears in the treatment of dry eye with contact lens wearers
日本語
コンタクトレンズ装用ドライアイ患者におけるレバミピド懸濁点眼液と人工涙液 の比較検討
英語
A randomized study comparing topical rebamipide with artificial tears in the treatment of dry eye with contact lens wearers
日本語
コンタクトレンズ装用ドライアイ患者におけるレバミピド懸濁点眼液と人工涙液 の比較検討
英語
A randomized study comparing topical rebamipide with artificial tears in the treatment of dry eye with contact lens wearers
日本語
コンタクトレンズ装用ドライアイ患者におけるレバミピド懸濁点眼液と人工涙液 の比較検討
英語
A randomized study comparing topical rebamipide with artificial tears in the treatment of dry eye with contact lens wearers
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コンタクトレンズ装用ドライアイ患者に対して、レバミピド点眼薬の効果を人工涙液点眼と比較検討すること
英語
To investigate the efficacy of rebamipide ophthalmic suspension compared with artificial tears for dry eye patients with contact lens wearers
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ドライアイ所見(自覚・他覚)
英語
dry eye parameters (subjective and objective findings)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レパミピド点眼
英語
rebamipide ophthalmic suspension
日本語
人工涙液
英語
artificial tears
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ドライアイ診断基準(2006年)を満たす者
ソフトコンタクトレンズを装用している者
英語
dry eye patients
soft contact lens wearers
日本語
①ドライアイ以外の前眼部疾患を合併している患者②著しい後眼部疾患,全身疾患を合併している患者③ステロイド,抗炎症剤,免疫抑制剤を使用している患者④抗酸化作用のあるサプリメントを摂取している患者⑤研究開始時検査から終了時検査まで点眼薬の変更が予期される患者⑥12ヶ月以内に眼手術歴のある患者⑦1ヶ月以内に涙点プラグを挿入もしくは涙点閉鎖術を施行した患者⑧その他研究責任医師,分担医師が本研究への参加を不適と判断した患者
英語
People with anterior segment eye diseases except dry eye disease
Patients with severe posterior segment eye diseases
Patients who use steroid, anti-inflammatory and immune suppression drugs
Patients who take any anti-oxidant supplements.
Patients with serious systemic diseases
Patients who had any ocular surgery within 12 month prior to signing the informed consent
Patients who had any punctual occlusion within 1 month prior to signing the informed consent
People whom the investigator or the subinvestigators consider to be ineligible for the intervention therapy in any other reason
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島素子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoko Kawashima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0353633866
motoko326@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島素子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoko Kawashima |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0353633866
motoko326@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部眼科学教室
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部眼科学教室
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013344
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013344
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |