UMIN試験ID | UMIN000011405 |
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受付番号 | R000013350 |
科学的試験名 | テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するピタバスタチンの効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/08 |
最終更新日 | 2014/08/16 11:51:12 |
日本語
テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するピタバスタチンの効果の検討
英語
Study of the effect of pitavastatin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
日本語
テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するピタバスタチンの効果の検討
英語
Study of the effect of pitavastatin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
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テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するピタバスタチンの効果の検討
英語
Study of the effect of pitavastatin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
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テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するピタバスタチンの効果の検討
英語
Study of the effect of pitavastatin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
日本/Japan |
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脂質異常症を伴う腹部肥満患者
英語
Abdominal obesity patients with dyslipidemia.
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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脂質異常症を伴う腹部肥満患者を対象として、テストミール負荷前後の脂質代謝マーカー、血糖代謝マーカー、酸化ストレス、腎機能を指標に、ピタバスタチンの有用性と安全性を検証する。
英語
Evaluation of the effect and safety of pitavastatin on lipid metabolism markers, blood glucose metabolism markers, oxidative stress and renal function on before and after test meal loading in abdominal obesity patients with dyslipidemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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・テストミール負荷前後の酸化ストレスマーカー(イソプロスタン、8-OHdG)
・腎機能
英語
Oxidative stress markers of before and after test meal loading. (isoprostane, 8-OHdG)
Renal function.
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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リバロ(ピタバスタチン)
英語
LIVALO (Pitavastatin Calcium)
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1.30歳以上75歳未満の腹部肥満を伴う脂質異常症の男性患者
2.外来通院患者
3.文書で同意が得られる患者
4.腹囲85cm以上
5.総コレステロール220mg/dL以上、トリグリセリド150mg/dL以上、あるいはHDL-コレステロール40mg/dL未満の少なくとも一つ
英語
1. Men with abdominal obesity and dyslipidemia, aged 30 - 75 yr.
2. Outpatients.
3. Patients who will be able to obtain written informed consent.
4. Patient's waist circumference >= 85cm.
5. Patients who satisfy at least one of the following:
TC >= 220mg/dL,
TG >= 150mg/dL,
HDL-cholesterol < 40mg/dL.
日本語
1.二次性脂質異常症の患者
2.これまでにスタチンで重篤な副作用のある患者
3.重篤な肝機能障害、腎機能障害を有する患者
4.シクロスポリン投与中患者
5.テストミール成分に食物アレルギーのある患者
6.その他、責任医師、分担医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with secondary dyslipidemia.
2. Patients who have a history of severe side effects due to statin.
3. Patients with severe liver failure and/or renal failure.
4. Patients who are taking cyclosporine.
5. Patients with food allergy due to test meal component.
6. Patients who were judged to be inappropriate for the study by the investigator.
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 淳二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Kobayashi |
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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総合内科学
英語
General Internal Medicine
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石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 淳二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Kobayashi |
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金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
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総合内科学
英語
General Internal Medicine
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石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
mary@kanazawa-med.ac.jp
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その他
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Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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その他
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Kanazawa Medical University
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金沢医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013350
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013350
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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