UMIN試験ID | UMIN000011424 |
---|---|
受付番号 | R000013376 |
科学的試験名 | テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するDPP4阻害薬アナグリプチンの効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/09 |
最終更新日 | 2014/08/16 11:51:38 |
日本語
テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するDPP4阻害薬アナグリプチンの効果の検討
英語
Study of the effect of anagliptin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
日本語
テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するDPP4阻害薬アナグリプチンの効果の検討
英語
Study of the effect of anagliptin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
日本語
テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するDPP4阻害薬アナグリプチンの効果の検討
英語
Study of the effect of anagliptin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
日本語
テストミール負荷後の糖・脂質代謝異常に対するDPP4阻害薬アナグリプチンの効果の検討
英語
Study of the effect of anagliptin on glucose and lipid metabolism abnormality after the test meal loading.
日本/Japan |
日本語
耐糖能異常・2型糖尿病患者
英語
Impaired glucose tolerance.
Type II diabetes mellitus.
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耐糖能異常・2型糖尿病患者を対象として、テストミール負荷試験を行い、食後の糖・脂質代謝への影響を指標に、アナグリプチンの有効性と安全性を検証する。
英語
Evaluation of the effect and safety of anagliptin on glucose and lipid metabolism after test meal loading in patient with impaired glucose tolerance and/or type II diabetes mellitus.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
TAGE・ApoB48の変化量
iAUCの変化量
英語
Amount of change of TAGE, ApoB48.
Amount of change of iAUC.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
スイニー(アナグリプチン)
英語
SUINY (Anagliptin)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢・性別は不問
2.DPP4阻害薬による血糖管理が必要な患者
3.外来患者
4.文書で同意が得られる患者
英語
1. Age, gender unquestioned.
2. Patients in need of blood glucose control by DPP-4 inhibitors.
3. Outpatients.
4. Patients who will be able to obtain written informed consent.
日本語
1.過去3カ月以内にDPP4阻害薬を使用した患者
2.アナグリプチンの禁忌に該当する以下の患者
(ア)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
(イ)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病患者
(ウ)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3.インスリン製剤使用中の患者
4.速効型インスリン分泌促進薬を服用中の患者
5.重度の腎機能障害のある患者・透析患者
6.テストミール成分に食物アレルギーのある患者
7.その他、責任医師、分担医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients who used DPP-4 inhibitors within the last 3 months.
2. Patients with contraindication of anagliptin following:
Patients who have a history of allergy due to anagliptin.
Severe ketosis, diabetic coma or precoma, type I diabetes mellitus.
Severe infection, before and after surgery, patients with severe trauma.
3. Patients on insulin.
4. Patients on rapid-acting insulin secretagogue.
5. Patients with severe renal failure and/or dialysis.
6. Patients with food allergy due to test meal component.
7. Patients who were judged to be inappropriate for the study by the investigator.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 淳二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Kobayashi |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
総合内科学
英語
General Internal Medicine
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 淳二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Kobayashi |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
総合内科学
英語
General Internal Medicine
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
mary@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013376
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013376
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |