UMIN試験ID | UMIN000011437 |
---|---|
受付番号 | R000013391 |
科学的試験名 | 有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再燃に対する抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/09 |
最終更新日 | 2013/08/09 20:13:14 |
日本語
有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再燃に対する抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験
英語
Deferred combined androgen blockade therapy using antiandrogen in hormone-refractory metastatic prostate cancer patients treated with Degarelix, GnRH antagonist
日本語
有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再燃に対する抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験
英語
Deferred combined androgen blockade therapy using antiandrogen in hormone-refractory metastatic prostate cancer patients treated with Degarelix, GnRH antagonist
日本語
有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再燃に対する抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験
英語
Deferred combined androgen blockade therapy using antiandrogen in hormone-refractory metastatic prostate cancer patients treated with Degarelix, GnRH antagonist
日本語
有骨転移前立腺癌患者に対するデガレリクス酢酸塩単剤治療の効果およびその再燃に対する抗アンドロゲン剤追加投与に関する臨床試験
英語
Deferred combined androgen blockade therapy using antiandrogen in hormone-refractory metastatic prostate cancer patients treated with Degarelix, GnRH antagonist
日本/Japan |
日本語
骨転移を有する未治療前立腺癌
英語
Bone metastatic prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
骨転移前立腺癌患者を対象に、デガレリクス単剤治療中のPSA再燃例に対し抗アンドロゲン剤(ビカルタミド、フルタミド)を追加投与した際の有用性に及ぼす因子(患者背景やデガレリクス単剤投与中のPSA値など)を評価する
英語
To assess the add-on effect of antiandrogen therapy in hormone - refractory bone metastatic prostate cancer patients treated with Degarelix
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PSA値の変化(nadir値・変化率・有効率)、無再燃期間、再再燃率
英語
Changes in serum level of Prostate Specific Antigen (PSA) over time
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デガレリクス単剤投与
再燃時ビカルタミド追加投与
再再燃時ビカルタミドをフルタミドに切り替え
英語
Starting with Degarelix monotherapy.
Additive Bicalutamide will be used in case of PSA recurrence.
Bicalutamide will be replaced with Flutamide when second PSA recurrence occurs.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) 組織学的に前立腺癌であることが確認されている骨転移を有する男性患者
2) 内分泌療法が必要と判断される患者
英語
1) Histologically proven bone metastatic prostate cancer (adenocarcinoma).
2) A male patient in whom endocrine treatment is indicated.
日本語
過去に前立腺癌の治療を受けた患者または現在受けている患者
例) 前立腺全摘除術、放射線療法、除睾術、GnRHアゴニスト、GnRHアンタゴニスト、抗アンドロゲン剤、エストロゲン剤
英語
Previous or present endocrine treatment for prostate cancer.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野々村祝夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Nonomura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
器官制御外科学(泌尿器科)
英語
Department of Organ Specific Regulation (Urology)
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamada-oka, Suita, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植村元秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohide Uemura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
器官制御外科学(泌尿器科)
英語
Department of Organ Specific Regulation (Urology)
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamada-oka, Suita, Osaka
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Organ Specific Regulation (Urology)
日本語
大阪大学大学院医学系研究科器官制御外科学(泌尿器科)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013391
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013391
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |