UMIN試験ID | UMIN000011442 |
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受付番号 | R000013397 |
科学的試験名 | 骨転移前立腺癌患者に対するゾレドロン酸併用療法の有効性を検証する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/10 |
最終更新日 | 2013/08/10 11:14:37 |
日本語
骨転移前立腺癌患者に対するゾレドロン酸併用療法の有効性を検証する臨床試験
英語
Study of therapy with zoledronic acid in prostate cancer patients with bone metastases.
日本語
骨転移前立腺癌患者に対するゾレドロン酸併用療法の有効性を検証する臨床試験
英語
Study of therapy with zoledronic acid in prostate cancer patients with bone metastases.
日本語
骨転移前立腺癌患者に対するゾレドロン酸併用療法の有効性を検証する臨床試験
英語
Study of therapy with zoledronic acid in prostate cancer patients with bone metastases.
日本語
骨転移前立腺癌患者に対するゾレドロン酸併用療法の有効性を検証する臨床試験
英語
Study of therapy with zoledronic acid in prostate cancer patients with bone metastases.
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate Cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
骨転移を有する前立腺癌患者に対する、ゾレドロン酸の骨関連事象抑制効果を検討するとともに、骨関連事象発現に関わる患者背景などの影響因子を探索する。
英語
Observation of skeletal related events incidence and serach for risk factors of SREs in prostate cancer patients with bone metastases treated with zoledronic acid.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
骨関連事象発現率
英語
Skeletal related events incidence
日本語
骨関連事象の発現に関する影響因子の探索
影響因子:骨代謝マーカー、患者背景(ステージなど)、PSA値、痛みの自覚症状など
有害事象の発生とその程度
英語
Search for risk factors of SREs
(bone turnover markers, patient characteristics, PSA, bone pain, etc.)
Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゾレドロン酸投与
英語
prostate cancer patients with bone metastases are treated with zoledronic acid.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)組織学的に前立腺癌であることが確認されている男性患者
2)画像診断で骨転移が確認されている患者
3)6カ月以上の生存が期待できる患者
4)同意取得時の年齢が20歳以上の患者
5)参加について、本人から文書で同意が得られている患者
英語
1)Patients with Histologically confirmed prostate cancer.
2) Patients with radiologic evidence of bone metastasis.
3) Patients with a life expectancy ≥ 6 months.
4) Patient older than 20 years old.
5) Patients who give a written informed consent obtained.
日本語
1)使用薬剤の禁忌に該当する患者
2)侵襲的歯科治療後、術創の改善が確認されていない患者
3)ゾメタおよびランマークによる治療歴のある患者
4) 血清クレアチニン値が3.0mg/dL以上の患者
5) その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1)Patients who have contraindications to zoledronic acid.
2)Patients without improvement of surgical wounds after invasive dental treatment.
3)Patients who have previously received zoledronic acid or denosumab.
4)Serum creatinine: more than 3.0mg/dL
5) Patient judged inappropriate for this study by the physicians
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野々村祝夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Nonomura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
器官制御外科学(泌尿器科)
英語
Department of Organ Specific Regulation (Urology)
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamada-oka, Suita, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植村元秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motohide Uemura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
器官制御外科学(泌尿器科)
英語
Department of Organ Specific Regulation (Urology)
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine,Department of Organ Specific Regulation (Urology)
日本語
大阪大学大学院医学系研究科器官制御外科学(泌尿器科)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013397
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013397
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |