UMIN試験ID | UMIN000011490 |
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受付番号 | R000013399 |
科学的試験名 | 透析患者の血管石灰化とバイオマーカー、ビタミンKに関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/15 |
最終更新日 | 2024/03/27 22:06:21 |
日本語
透析患者の血管石灰化とバイオマーカー、ビタミンKに関する検討
英語
Evaluation of vascular calcification in relation to biomarker and vitminK in hemodialysis patients
日本語
透析患者の血管石灰化
英語
Vascular calcification in hemodialysis patients
日本語
透析患者の血管石灰化とバイオマーカー、ビタミンKに関する検討
英語
Evaluation of vascular calcification in relation to biomarker and vitminK in hemodialysis patients
日本語
透析患者の血管石灰化
英語
Vascular calcification in hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic renal failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者においてビタミンKの血管石灰化抑制効果を検証する。
英語
Evaluation of the efficacy of vitamin K as an inhibitor of vascular calcification in hemodialysis patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
血管石灰化進展抑制
ビタミンK2投与群と対照群で腹部大動脈石灰化進展度を比較.
英語
Inhibition of vascular calcification.
Comparison of the progression of the calcification index between vitamin K administration group and control group.
日本語
1.ビタミンK2関連マーカーの変動を比較
2.骨塩に与える影響を比較
英語
1. Comparison of vitamin K related biomarkers among between vitamin K administration group and control group.
2.Comparison of the change in DEXA between vitamin K administration group and control group.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入:
ビタミンK投与
ビタミンK2をメナテトレノンとして1日45mgを経口投与
英語
Intervention
Administration of vitamin K
Administration of 45 mg of menatetrenone orally
日本語
対照
ビタミンKを投与しない
英語
Control
no administration of vitamin K
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.18歳以上
2.本研究について同意が得られる
英語
1. Age over 18 years old
2. Able to gain the informed consent
日本語
1.余命1年以内が予測される併存症がある
2.妊婦
3.ワーファリン内服
4.ビタミンKに対する過敏症の既往
5.ワーファリン使用が必要な血栓症の既往
6.著しい肝機能障害
7.炎症性腸疾患
英語
1. Remaining days are less than one year.
2. Women who are pregnant
3. Intake of vitamin K antagonists
4. Known hypersensitivity against vitamin k
5. History of thrombosis
6. Significant liver dysfunction
7. Inflammatory bowel disease
200
日本語
名 | みどり |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 |
英語
名 | Midori |
ミドルネーム | |
姓 | Hasegawa |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
470-1192
日本語
豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukakecho Toyoakeshi Aichi
0562-93-9245
mhase@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | みどり |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 |
英語
名 | Midori |
ミドルネーム | |
姓 | Hasegawa |
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
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腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
470-1192
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豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
Toyoakeshi Kutsukakecho Dengakugakubo 1-98
0562-93-9245
mhase@fujita-hu.ac.jp
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine, Department of Nephrology
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine, Department of Nephrology
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自己調達/Self funding
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名古屋記念財団
金山クリニック
新生会第一病院
鳴海クリニック
平針記念クリニック
十全クリニック
東海クリニック
みずのクリニック
みずのクリニック水広分院
おけはざまクリニック
主体会病院
小山田温泉病院
村瀬病院
高須病院
英語
Nagoyakinenzaidan
Kanayama Clinic
Shinseikai Daiichi hospital
Narumi Clinic
Hirabarikinen Clinic
Jyuzen Clinic
Tokai Clinic
Mizuno clinic Mizuhiro Bunin
Okehazama Clinic
Stytaikai Hospital
Oyamada Onsen Hospital
Murase Hospital
Takasu Hospital
日本語
英語
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藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
英語
Fujita Health University Ethics Committee
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豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
Dengakugakubo Kutsukakecho Toyoakeshi
0562-93-2865
f-rib@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
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藤田医科大学 腎臓内科学 Fujita Health University School of Medicine, Department of Nephrology
2013 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
207
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2025 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013399
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013399
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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