UMIN試験ID | UMIN000011449 |
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受付番号 | R000013404 |
科学的試験名 | チオトロピウム加療中のCOPD患者を対象にしたブデソニド/ホルモテロール配合薬追加における臨床効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2013/08/23 15:41:45 |
日本語
チオトロピウム加療中のCOPD患者を対象にしたブデソニド/ホルモテロール配合薬追加における臨床効果の検討
英語
Clinical efficacy in the budesonide / folmoterol for the COPD patients under using tiotropium.
日本語
チオトロピウム加療中のCOPD患者を対象にしたブデソニド/ホルモテロール配合薬追加における臨床効果の検討
英語
Clinical efficacy in the budesonide / folmoterol for the COPD patients under using tiotropium.
日本語
チオトロピウム加療中のCOPD患者を対象にしたブデソニド/ホルモテロール配合薬追加における臨床効果の検討
英語
Clinical efficacy in the budesonide / folmoterol for the COPD patients under using tiotropium.
日本語
チオトロピウム加療中のCOPD患者を対象にしたブデソニド/ホルモテロール配合薬追加における臨床効果の検討
英語
Clinical efficacy in the budesonide / folmoterol for the COPD patients under using tiotropium.
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本臨床試験はCOPDを対象として、チオトロピウムにBUD/FOR配合剤を併用した治療について、臨床的有効性を6分間歩行距離による運動耐容能・加速度付き歩数計による身体活動量を指標として観察する。
英語
This clinical test observes the amount of body activities by exercise tolerability and a pedometer with acceleration according clinical validity to walk distance as an index for 6 minutes about the medical treatment which used the BUD/FOR combination drug together to tiotropium for COPD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
6分間歩行距離および身体活動量
英語
6-minute walk distance and the amount of body activities
日本語
呼吸機能(mPEF)および症状スコア(CAT)
英語
mPEF and CAT
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
BUD/folmoterol
英語
BUD/folmoterol
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)合意取得時の年齢が40歳以上の外来患者
(b) 2年以上前から、COPDの症状を有し、COPDと診断されている患者
(c)10pack year以上と同等の喫煙歴を有する患者
(d)Visit1でCAT質問票10以上の患者
英語
(a) An outpatient aged 40 and over in the age at the time of agreement acquisition
(b) The patient who has the condition of COPD and will have a smoking history equivalent to 10 or more pack year of patients (c) currently diagnosed as COPD from two years or more before
(d) He is a ten or more CAT questionnaires patient at Visit1.
日本語
(a) 前投薬にBUD/FMがある患者
(b) 試験前1ヶ月以内に入院あるいは全身および吸入ステロイド薬投与、抗生物質の投与を受けている患者
(c) 定期的に在宅酸素療法を受けている患者
(d) 気管支喘息の既往のある患者
(e) BUD/FMに過敏症の既往がある患者
(f) 肺、心臓、腎臓、肝臓、血液等の慢性疾患を有する患者
(g) 副腎皮質機能低下症または亢進症の既往歴を有する患者
(h) 試験責任医師の判断により、試験組み込みを不可と判断した患者
英語
(a) The patient who has BUD/FM in preliminary medication
(b) The patient who has received hospitalization or the whole body, inhalation steroid medicine medication, and medication of the antibiotic within one month before the examination
(c) The patient who has received the domiciliary oxygen therapy periodically
(d) A patient with the past of bronchial asthma
(e) The patient who has the past of hypersensitivity in BUD/FM
(f) The patient who has chronic diseases, such as a lung, the heart, the kidney, liver, and blood
(g) The patient who has an anamnesis of adrenal cortical insufficiency
(h) The patient who judged test inclusion to be improper by an examination responsibility doctor's judgment
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 晋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SUSUMU IWATA |
日本語
小牧市民病院
英語
Komaki City Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory division
日本語
愛知県小牧市常普請1-20
英語
Joubusi1-20, Komaki-City, Aichi,Japan
0568-76-4131
sin@komakihp.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 晋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susumu Iwata |
日本語
小牧市民病院
英語
Komaki City Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory division
日本語
愛知県小牧市常普請1-20
英語
Joubusi1-20, Komaki-City, Aichi,Japan
0568764131
sin@komakihp.gr.jp
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その他
英語
Komaki City Hospital
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小牧市民病院
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その他
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013404
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013404
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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