UMIN試験ID | UMIN000011488 |
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受付番号 | R000013407 |
科学的試験名 | 認知症患者の口腔機能向上による認知身体機能改善と介護に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/14 |
最終更新日 | 2020/03/11 17:35:22 |
日本語
認知症患者の口腔機能向上による認知身体機能改善と介護に関する研究
英語
Pilot Study for ORAl myofunctional CLinical Evidence: dementia
日本語
ORACLEパイロット, 椿2
英語
ORACLE Pilot, TSUBAKI-2
日本語
認知症患者の口腔機能向上による認知身体機能改善と介護に関する研究
英語
Pilot Study for ORAl myofunctional CLinical Evidence: dementia
日本語
ORACLEパイロット, 椿2
英語
ORACLE Pilot, TSUBAKI-2
日本/Japan |
日本語
認知症患者
英語
Dementia persons
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔筋トレーニングによって認知症患者の認知身体機能の改善、介護負担の軽減が得られるか、について検証するためのパイロット試験を行う。
英語
To perform pilot study for creating evidence of oral myofunctional training for dementia persons in cognitive and physical conditions and care burden.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
介護負担度 (NPI-NH Zarit)
英語
Degree of care burden (NIH-NH, Zarit)
日本語
血圧、脈拍、便回数、身長、体重、認知症重症度、FIM, Vitality index, barthel index, Mini-Mental State 試験 (MMSE) による高次認知機能の評価、GDS, PHQ9, 口腔内検査, 唾液量、心血管イベント・脳卒中の有無、死亡
英語
Blood pressure, pulse, frequency of stool, height, weight, degree of dementia (CDR), functional independence measurement (FIM), Mini-Mental State (MMSE), GDS, depressive state (PHQ9), oral examination, amount of saliva, cardiovascular and other vascular events, death by all cause
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
手技/Maneuver |
日本語
口腔周囲筋トレーニングプログラム
英語
Oral myofunctional training program
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 社会福祉法人椿ヶ丘特別養護老人ホーム椿ヶ丘荘に入所中または通所中の者
2) 60歳以上
3) 認知症患者
4) 本人または3親等以内のキーパーソンに同意が得られた者
英語
1) Person who lives or visits regularly in Social Welfare Corporation Tsubakigaoka, an Intensive Care Home for the Elderly.
2) Person who is over 60 years old.
3) Dementia person
4) Person from whom informed consent is obtained by him/herself or key-person within the three degree of kinship.
日本語
1) 人工呼吸器装着中の患者
2) 口腔内に重篤な疾患がある患者
3) 主治医が研究への参加が困難と判断した場合
英語
1) Person who is mechanically-entilated.
2) Person who has serious conditions in the oral cavity
3) In case the doctor finds any difficulty for participation.
14
日本語
名 | 友美 |
ミドルネーム | |
姓 | 井手 |
英語
名 | Tomomi |
ミドルネーム | |
姓 | Ide |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
8128582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
092-641-1151
tomomi_i@cardiol.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 友美 |
ミドルネーム | |
姓 | 井手 |
英語
名 | Tomomi |
ミドルネーム | |
姓 | Ide |
日本語
株式会社FFC
英語
FFC inc.
日本語
事業推進本部
英語
Business Promotion Unit
8510122
日本語
長崎県長崎市界1-3-12
英語
1-3-12, Sakai, Nagasaki-city
095-801-8023
info@ffc-p.jp
日本語
文部科学省
英語
Kyushu University
日本語
九州大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
椿ヶ丘荘倫理委員会
英語
IRB, Tsubakigaoka
日本語
長崎県長崎市神浦丸尾町1553番地
英語
1553, maruo, Nagasaki
0959-24-0130
tubaki-i@dream.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
社会福祉法人椿ヶ丘特別養護老人ホーム椿ヶ丘荘
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013407
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013407
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |