UMIN試験ID | UMIN000011459 |
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受付番号 | R000013414 |
科学的試験名 | 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法再発予測因子の探索的研究(KPUM-DS-C03) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/12 |
最終更新日 | 2019/08/19 16:12:13 |
日本語
大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法再発予測因子の探索的研究(KPUM-DS-C03)
英語
Exploratory study to evaluate the recurrence prediction factor in patients with completely resected colorectal cancer which has adjuvant therapy of XELOX.(KPUM-DS-C03)
日本語
大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法再発予測因子の探索的研究(KPUM-DS-C03)
英語
Exploratory study to evaluate the recurrence prediction factor in patients with completely resected colorectal cancer which has adjuvant therapy of XELOX.(KPUM-DS-C03)
日本語
大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法再発予測因子の探索的研究(KPUM-DS-C03)
英語
Exploratory study to evaluate the recurrence prediction factor in patients with completely resected colorectal cancer which has adjuvant therapy of XELOX.(KPUM-DS-C03)
日本語
大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのXELOX療法再発予測因子の探索的研究(KPUM-DS-C03)
英語
Exploratory study to evaluate the recurrence prediction factor in patients with completely resected colorectal cancer which has adjuvant therapy of XELOX.(KPUM-DS-C03)
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal Cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床病理学的因子と臨床効果との相関性を評価し、再発予測因子を探索する。
英語
To evaluate the correlation of a clinical response and a clinicopathologic factor and search for a recurrence prediction factor.
その他/Others
日本語
再発予測因子の探索
英語
Searches of the recurrence prediction factor.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
臨床病理学的因子と臨床効果との相関性
英語
Correlation of a clinical response and a clinicopathologic factor.
日本語
用量強度と無再発生存期間の相関性
安全性
英語
Correlation of Dose Intensity and Relapse Free Survival.
Safety
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織診または細胞診で大腸癌であることが確認されている症例
(2) 総合所見stageII(high risk*)またはstageIIIの大腸癌症例
(3) 根治度A(CurA)の手術が施行されたと判断されている症例
(4) 年齢が20歳以上の症例(登録日時点)
(5) PS(ECOG基準)が0または1の症例
(6) 術後補助化学療法としてXELOX療法を実施する予定の症例
(7) 主要臓器(骨髄、心、肺、肝および腎など)に高度な障害がない症例
(8) 本研究登録前に患者本人により文書にて同意が得られている症例
英語
1. Histologically confirmed colorectal cancer
2. High risk stage II or stage III
3. Curability A surgery
4. Age >= 20 years
5. ECOG performance status of 0-1
6. Treatment plan of XElOX adjuvant therapy
7. Adequate organ function
8. Signed written informed consent
日本語
(1) L-OHPの前治療歴のある症例
(2) 対象疾患に対して化学療法または放射線療法が施行されている症例
(3) 脳転移または活動性の重複癌を有する症例
(4) 機能障害を伴う重度の感覚異常または知覚不全を有する症例
(5) 重篤な薬剤過敏症の既往を有する症例
(6) 臨床上問題となる感染症を有する症例
(7) 臨床上問題となる精神・神経疾患などにより、本研究への登録が困難と判断された症例
(8) 以下のいずれかの合併症を有する症例
ⅰ) コントロール不良の糖尿病
ⅱ) コントロール不良の高血圧症
ⅲ) 間質性肺炎または肺線維症
ⅳ) 腸管麻痺または腸閉塞
ⅴ) 臨床上問題となる心疾患
(9) その他、担当医師などが本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1. Prior oxaliplatin therapy
2. Prior chemotherapy or radiotherapy for colorectal cancer
3. Brain metastasis or active multiple malignancy
4. Peripheral nerve disorder
5. A history of severe drug allergy
6. Active infectious disease
7. Significant mental illness
8. Following complications
i) Uncontrolled diabetes
ii) Uncontrolled hypertension
iii) Interstitial pneumonia
iv) Iintestinal tract paralysis or ileus
v) Significant heart trouble
9. Inadequate for study enrollment by the physician
300
日本語
名 | 正芳 |
ミドルネーム | |
姓 | 中西 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakanishi |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
外科学教室 消化器外科学部門
英語
Department of Surgery Division of Digestive Surgery
602-8566
日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5527
mnakan@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 正芳 |
ミドルネーム | |
姓 | 中西 |
英語
名 | Masayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakanishi |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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外科学教室 消化器外科学部門
英語
Division of Digestive Surgery
602-8566
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河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5527
mnakan@koto.kpu-m.ac.jp
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
Department of Surgery
Division of Digestive Surgery
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外科学教室
消化器外科学部門
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5527
mnakan@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
京都府立医科大学病院
京都第二赤十字病院
京都第一赤十字病院
大阪鉄道病院
松下記念病院
済生会滋賀県病院
明石市立市民病院
社会保険京都病院
社会保険神戸中央病院
京都府立医科大学付属北部医療センター
公立南丹病院
近江八幡市立総合医療センター
済生会京都府病院
綾部市立病院
市立奈良病院
市立福知山病院
愛生会山科病院
国立舞鶴医療センター
京都山城総合医療センター
西陣病院
京都きづ川病院
第二岡本総合病院
堀川病院
亀岡市立病院
北出病院
京都九条病院
洛西ニュータウン病院
舞鶴赤十字病院
六地蔵病院
2013 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
251
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
臨床病理学的因子
臨床効果
有害事象
英語
Clinical Response
Clinicopathologic Factor
Adverse Event
2013 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013414
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013414
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |