UMIN試験ID | UMIN000011477 |
---|---|
受付番号 | R000013434 |
科学的試験名 | 気管挿管の教育におけるビデオ喉頭鏡の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/13 |
最終更新日 | 2019/08/09 02:42:08 |
日本語
気管挿管の教育におけるビデオ喉頭鏡の有用性についての検討
英語
A clinical trial to investigate the efficacy and safety of video-laryngoscopes for education of tracheal intubation
日本語
非熟練者による気管挿管におけるビデオ喉頭鏡とマッキントッシュ型喉頭鏡の比較
英語
Comparison of video-laryngoscopes and conventional Macintosh laryngoscope to facilitate tracheal intubation by inexperienced personnel
日本語
気管挿管の教育におけるビデオ喉頭鏡の有用性についての検討
英語
A clinical trial to investigate the efficacy and safety of video-laryngoscopes for education of tracheal intubation
日本語
非熟練者による気管挿管におけるビデオ喉頭鏡とマッキントッシュ型喉頭鏡の比較
英語
Comparison of video-laryngoscopes and conventional Macintosh laryngoscope to facilitate tracheal intubation by inexperienced personnel
日本/Japan |
日本語
全身麻酔下予定手術患者
英語
Patients undergoing elective surgery with general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
従来の直達喉頭鏡による気管挿管は,習熟が困難なうえに技能維持には日常的な実施が必要とされている.しかしながら,救急現場では日常的に気管挿管を実施していない非熟練者が気管挿管を実施することも稀ではない.エアトラックとエアウェイスコープは,救急現場を含むあらゆる状況で気管挿管を容易に実施するために開発された間接視認型喉頭鏡である.両器具は咽・喉頭の解剖学的構造に適合するよう設計された類似のブレードを有しており,非熟練者でも容易に喉頭の視認が可能とされる.われわれは,非熟練者による気管挿管において,これらの間接視認型喉頭鏡と従来のマッキントッシュ型喉頭鏡の成功率,所要時間,試行回数,難易度を比較する.
英語
Tracheal intubation with a conventional direct laryngoscope is a difficult skill to acquire and proficiency deteriorates over time without regular practice. However, personnel with insufficient skills may be required to perform tracheal intubation in emergency situations. The Airtraq and PENTAX-AWS are indirect laryngoscopes developed to facilitate tracheal intubation under various conditions, including emergency settings. These devices have similar types of blades, which are shaped to fit the oropharyngeal anatomy and enable even less experienced operators to achieve an optimal view of the glottis. In the present study, we will compare these indirect laryngoscopes along with a conventional Macintosh laryngoscope during intubation performed by inexperienced medical personnel in regard to success rate, time and number of attempts required, and difficulty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
各器具の成功率,気管挿管所要時間,試行回数を評価する.
また,研修期間終了時に研修医自身が各器具の難易度を評価する.
英語
We assesse success rate, intubation time, and number of attempts of each device.
At the end of the study period, each resident score the difficulty of the intubation attempts for each device.
日本語
各器具使用による合併症を評価する.
英語
We assesse complications from the use of each device.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
研究開始前にすべての研修医はマネキン実習を含むトレーニングを受ける.
英語
Prior to the study, all residents receive the same pre-clinical training course including manikin practice.
日本語
研修医は手術患者に対して,エアトラック,エアウェイスコープ,マッキントッシュ喉頭鏡のいずれかを用いて気管挿管を実施するよう割り当てられる.
英語
The participants are asked to intubate the patients using an Airtraq, PENTAX-AWS, or Macintosh laryngoscope in the operating room.
日本語
研修医は麻酔科医の指導のもと各器具無作為の順で5症例ずつ気管挿管を実施する.挿管手技開始後60秒以上経過した場合は失敗と判定する.
英語
Each participant intubates 5 patients with each device in random order under close supervision of attending anesthesiologists. An intubation procedure not completed after two 60-second attempts is defined as failure.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
気管挿管による全身麻酔下の手術を予定された18歳以上,ASA(米国麻酔科学会)分類でI~Ⅲの患者
英語
Patients who are elder over 18 yr have to undergo elective surgery under general anesthesia requiring tracheal intubation, and have to be classified as American Society of Anesthesiologists physical status I-III.
日本語
既知の気道確保困難または気道確保困難が予測される患者,咽喉頭に異常がある患者,頚椎疾患,体格指数が30kg/m2を超える患者,胃内容物の逆流の危険性が高い患者,麻酔薬に対するアレルギーのある患者は対象より除外する.
英語
Patients are excluded from the trial if they have a known or predicted difficult airway, oropharyngeal pathology, cervical spine disease, a body mass index >30 kg/m2, or are at increased risk of regurgitation of gastric contents, or where there is a history of relevant drug allergy.
500
日本語
名 | 真二 |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Kusunoki |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5267
kusunoki@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 真二 |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Kusunoki |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
34-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5267
kusunoki@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学病院 臨床研究部
英語
Center for Integrated Medical Research, Hiroshima University Hospital
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5596
hugcp@hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2013 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2007 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013434
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013434
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |