UMIN試験ID | UMIN000011483 |
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受付番号 | R000013440 |
科学的試験名 | ミルタザピン内服中の大うつ病性障害に対するアリピプラゾールとデュロキセチン増強療法の評価者盲検・無作為割付・比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/14 |
最終更新日 | 2017/02/15 11:36:41 |
日本語
ミルタザピン内服中の大うつ病性障害に対するアリピプラゾールとデュロキセチン増強療法の評価者盲検・無作為割付・比較試験
英語
Aripiprazole versus duloxetine in combination with mirtazapine for treatment-resistant,major deressive disorder: a rater-masked,randomized trial.
日本語
ミルタザピン内服中の大うつ病性障害に対するアリピプラゾールとデュロキセチン増強療法の比較試験
英語
Aripiprazole versus duloxetine in combination with mirtazapine for treatment-resistant,major deressive disorder:randomized trial.
日本語
ミルタザピン内服中の大うつ病性障害に対するアリピプラゾールとデュロキセチン増強療法の評価者盲検・無作為割付・比較試験
英語
Aripiprazole versus duloxetine in combination with mirtazapine for treatment-resistant,major deressive disorder: a rater-masked,randomized trial.
日本語
ミルタザピン内服中の大うつ病性障害に対するアリピプラゾールとデュロキセチン増強療法の比較試験
英語
Aripiprazole versus duloxetine in combination with mirtazapine for treatment-resistant,major deressive disorder:randomized trial.
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミルタザピンにて効果不十分のうつ病患者の次の治療選択肢として、アリピプラゾールの追加がよいのか、デュロキセチンの追加がよいのかを検討する。
英語
The aim of study is to compare clinical efficacy and tolerability of aripiprazole versus duloxetine as combination treatment with mirtazapine in patients with resistant major depressive disorder.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ハミルトンンのうつ病尺度
英語
Hamilton Raing Scale for Depression
日本語
脱落率、寛解率、有害事象
英語
discontimuation rate, remission rate, adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デュロキセチン
英語
Duloxetine
日本語
アリピプラゾール
英語
Aripiprazole
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM‐Ⅳ-TRで大うつ病性障害と診断された患者
治療抵抗性大うつ病性障害(1剤以上のSSRI)を、十分量(エスシタロプラム15mg/日、パロキセチンン30mg/日、サートラリンン75mg/日、フルボキサミン112.5mg/日)まで増量し、十分量を2週間以上服用したのにもかかわらず、HAMD-17の総合得点が15点以上の患者に対して、その後、ミルタザピン30mg/日を2週間以上服用したのにもかかわらず、HAMD-17の総合得点が15点以上の患者)
英語
DSM-4-TR:MDD
Patients with treatment-resistant MDD: HAMD17>15:sufficient dose SSRI (ESC>15mg,PAR>30mg,SER>75mg,FLU>112,5mg) for more than 2 weeks. After that, the patients have no respose (HAMD17>15)to MIR 30mg/day for more than 2 weeks
日本語
昏睡状態の患者
バルビツール酸誘導体・麻酔剤などの中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者
エピネフリン投与中の患者
覚せい剤、アルコール等の神経刺激作用の影響下にある患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊娠および妊娠している可能性のある患者
他の抗精神病薬を服薬中の患者
その他主治医が不適当と判断した患者
知的障害を合併している患者
認知症を合併している患者
パーソナリティ障害を合併している患者
英語
Patient with the following disorders (based on DSM-IV-TR criteria): psychotic disorders, pervasive developmental disorders, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder, Axis-2 disorder.
Patients with substance abuse or dependence (excluding nicotine and caffeine) meeting DSM-IV-TR criteria
Patients taking MAO inhibitors with in14 days (or Patients treated with MAO inhibitors within 14 days)
Patients taking pimozide
Patients with allergies to escitalopram, duloxetine and aripiprazole
Patients with QT interval prolongation
Patients treated with ECT within the previous 6 months
Patients having severe physical disease
Patients who are pregnant or may become pregnant
Patients at significant risk of suicide (having a score >3 on HAM-D item 11)
Patients who had made suicide attempt within the past year
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田仲生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakao Iwata |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562-93-9250
nakao@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Kishi |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
精神神経科学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒470-1192 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi. 470-1192. Japan
0562-93-9250
tarok@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Department of Psychiatry, Fujita Health University School of Medicine
日本語
藤田保健衛生大学 精神神経科学講座
日本語
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英語
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無し
英語
Department of Psychiatry, Fujita Health University School of Medicine
日本語
藤田保健衛生大学
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013440
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013440
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |