UMIN試験ID | UMIN000011828 |
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受付番号 | R000013459 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるビルダグリプチンとインスリン併用療法の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/20 |
最終更新日 | 2015/07/08 09:13:16 |
日本語
2型糖尿病患者におけるビルダグリプチンとインスリン併用療法の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of combination therapy of vildagliptin and insulin
日本語
糖尿病患者におけるビルダグリプチンとインスリン併用療法の検討
英語
Combination therapy of vildagliptin and insulin
日本語
2型糖尿病患者におけるビルダグリプチンとインスリン併用療法の有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of combination therapy of vildagliptin and insulin
日本語
糖尿病患者におけるビルダグリプチンとインスリン併用療法の検討
英語
Combination therapy of vildagliptin and insulin
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビルダグリプチンとインスリン併用療法の有効性と安全性を検討する。
英語
To investigate the safety and efficacy of the combination tharapy of vildagliptin and insulin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビルダグリプチン投与
英語
The administration of vildagliptin
日本語
ビルダグリプチン以外の経口糖尿病薬
英語
oral hypoglycemic agent other than vildagliptin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本試験への参加について、文書による同意が得られている2型糖尿病患者
インスリンに加えて経口血糖降下薬を3か月以上投与中で、HbA1cが6.9%以上の患者
英語
Patients with type 2 diabetis mellitus who gave written informed consent to participate in this study.
Patients whose HbA1c is 6.9% or more instead of taking oral hypoglycemic agent(s) in addition to insulin for more than 3 months.
日本語
1.1型糖尿病患者
2.重症ケト―シス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者
3.重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
4. 重度の肝機能障害のある患者
5.試験薬の成分に対する過敏症のある患者
6.妊婦、または妊娠している可能性のある婦人
英語
1. Type 1 diabetes mellitus
2. Ketosis, DM coma or precoma
3. Severe infection, before or after operation, severe trauma
4. Severe liver dysfunction
5. Patients who have allergy to the medicine used in this study
6. preganant or possible pregnant women
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中正巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Tanaka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
The department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3797
tana176k@a7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中正巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masami Tanaka |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
School of Medicine, Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3797
tana176k@a7.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部 腎臓内分泌代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013459
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013459
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |