UMIN試験ID | UMIN000011505 |
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受付番号 | R000013460 |
科学的試験名 | 新規腸管洗浄剤モビプレップ配合内用剤の有用性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/19 |
最終更新日 | 2015/11/23 22:03:44 |
日本語
新規腸管洗浄剤モビプレップ配合内用剤の有用性および安全性の検討
英語
Efficacy and tolerability of low-volume polyethylene glycol solution (Moviprep) versus standard polyethylene glycol solution (Niflec) in bowel preparation for colonoscopy
日本語
新規腸管洗浄剤モビプレップ配合内用剤の有用性および安全性の検討
英語
Efficacy and tolerability of low-volume polyethylene glycol solution (Moviprep) versus standard polyethylene glycol solution (Niflec) in bowel preparation for colonoscopy
日本語
新規腸管洗浄剤モビプレップ配合内用剤の有用性および安全性の検討
英語
Efficacy and tolerability of low-volume polyethylene glycol solution (Moviprep) versus standard polyethylene glycol solution (Niflec) in bowel preparation for colonoscopy
日本語
新規腸管洗浄剤モビプレップ配合内用剤の有用性および安全性の検討
英語
Efficacy and tolerability of low-volume polyethylene glycol solution (Moviprep) versus standard polyethylene glycol solution (Niflec) in bowel preparation for colonoscopy
日本/Japan |
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下部消化管内視鏡検査
英語
Bowel preparation for colonoscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡検査の前処置おける新規腸管洗浄剤モビプレップと標準腸管洗浄剤ニフレックと比較検討
英語
Randomized Controlled Trial of Moviprep and Niflec for Bowel Preparation before colonoscopy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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患者の認容性および受容性
英語
Patient's Acceptance and Tolerability
日本語
洗浄効果および安全性
英語
Efficacy and Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ニフレックを用いた下部消化管内視鏡検査のための腸管洗浄
英語
Bowel preparation for colonoscopy using Niflec
日本語
モビプレップを用いた下部消化管内視鏡検査のための腸管洗浄
英語
Bowel preparation for colonoscopy using Moviprep
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①大腸ポリープ切除術を目的に入院された入院患者
②本試験を実施するにあたり、あらかじめ試験計画を十分に説明し、文書により試験参加の同意が本人から得られる患者
英語
1) Inpatients who are intend to resect colon polyp
2) Patients who agreed to participate in this research with written informed consent.
日本語
①CKD5もしくは透析期の患者
②コントロールされていないうっ血性心不全(NYHAクラス分類IIIまたはIV)
③過去3ヵ月以内に心筋梗塞、または冠動脈に対するバイパス術または血管内治療を受けた患者。
④低ナトリウム血症、低カリウム血症、高リン酸血症、または低カリウム血症を含む電解質異常の患者
⑤慢性炎症性腸疾患の急性増悪している患者
⑥消化管切除術(虫垂切除術を除く)の既往のある患者
⑦胃腸管閉塞症または、その疑いのある患者
⑧腸管穿孔または、その疑いのある患者
⑨中毒性巨大結腸症の患者
⑩過去の大腸検査により腸管狭窄や大腸憩室が認められ、臨床症状を呈している患者
⑪慢性便秘(週2回未満の排便が1年以上継続している患者)
⑫薬物アレルギーがある患者
⑬妊婦、授乳期の女性および妊娠している可能性がある女性
⑭紹介等により大腸に狭窄の強いがんの存在が明らかな患者
⑮その他、医師が試験参加に不適当と判断した患者
英語
Patients with the following clinical features were excluded: significant cardiac, renal, hepatic, or metabolic co-morbidities, ascites, severe constipation (<2 bowel movement a week), known allergy to PEG-electrolyte solution, history of gastric stapling or bypass procedure, or a history of prior colonic or rectal surgery. Patients were excluded if there was a suspected diagnosis of intestinal obstruction because of advanced colorectal cancer.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田近 正洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Tajika |
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愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Department of Endoscopy
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, JAPAN
052-762-6111
mtajika@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田近 正洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Tajika |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Department of Endoscopy
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, JAPAN
052-762-6111
mtajika@aichi-cc.jp
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その他
英語
Department of Endoscopy, Aichi Cancer Center Hospital
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愛知県がんセンター中央病院 内視鏡部
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英語
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その他
英語
Department of Endoscopy, Aichi Cancer Center Hospital
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愛知県がんセンター中央病院 内視鏡部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013460
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013460
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |