UMIN試験ID | UMIN000011506 |
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受付番号 | R000013462 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対するデガレリクス/抗アンドロゲン剤併用療法の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/17 |
最終更新日 | 2015/05/13 16:53:33 |
日本語
前立腺癌に対するデガレリクス/抗アンドロゲン剤併用療法の有用性に関する臨床研究
英語
A randomized phase II study of degarelix combined with anti-androgen for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対するデガレリクス/抗アンドロゲン剤併用療法
英語
Degarelix with anti-androgen for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対するデガレリクス/抗アンドロゲン剤併用療法の有用性に関する臨床研究
英語
A randomized phase II study of degarelix combined with anti-androgen for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対するデガレリクス/抗アンドロゲン剤併用療法
英語
Degarelix with anti-androgen for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌患者を対象に、デガレリクス酢酸塩と抗アンドロゲン剤併用療法による投与後早期の有効性を、デガレリクス酢酸塩単剤療法と比較検討する。
英語
To determine the benefit of degarelix/bicalutamide versus degarelix monotherapy in patients with prostate cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与後28日目の血清PSA値が投与前から90%以上低下した症例の割合
英語
Changes in serum level of prostate specific antigen at Day 28.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デガレリクス単剤
英語
Degarelix
日本語
デガレリクス+ビカルタミド併用
英語
Degarelix + bicalutamide
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
・組織学的に前立腺癌であることが確認された患者。
・内分泌療法が必要と判断される患者。
英語
Histologically proven prostate adenocarcinoma.
Patients indicated for androgen deprivation therapy.
日本語
・前立腺癌の内分泌療法[除睾術または性腺刺激ホルモン放出ホルモン(GnRH)アゴニスト、GnRHアンタゴニスト、抗アンドロゲン剤、エストロゲン剤等]を受けたことがあるまたは現在受けている患者
英語
Previous or present endocrine therapy for prostate cancer.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 植村 天受 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotsugu Uemura |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculry of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-higashi, Osaka-sayama
0723660221
huemura@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野沢 昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Nozawa |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculry of Medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-higashi, Osaka-sayama
0723660221
nozawa06@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
South-Kinki Prostate Cancer Study Group
日本語
南近畿前立腺癌研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
アステラス製薬
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013462
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |