UMIN試験ID | UMIN000011508 |
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受付番号 | R000013468 |
科学的試験名 | 進行期頭頸部粘膜悪性黒色腫症例に対するα-galactosylceramideパルス樹状細胞と悪性黒色腫関連抗原ペプチドパルス樹状細胞を併用した複合免疫療法の安全性に関する第I相臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/18 |
最終更新日 | 2015/03/17 21:44:59 |
日本語
進行期頭頸部粘膜悪性黒色腫症例に対するα-galactosylceramideパルス樹状細胞と悪性黒色腫関連抗原ペプチドパルス樹状細胞を併用した複合免疫療法の安全性に関する第I相臨床研究
英語
The phase I study of the combined immunotherapy using alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells and tumor-specific peptide pulsed dendritic cells for patients with advanced head and neck mucosal melanoma
日本語
頭頸部粘膜悪性黒色腫に対するαGalCerパルス樹状細胞と抗原ペプチドパルス樹状細胞を併用した第I相臨床研究
英語
The phase I study with alpha-GalCer pulsed APCs and tumor peptide pulsed DCs for head and neck mucosal melanoma
日本語
進行期頭頸部粘膜悪性黒色腫症例に対するα-galactosylceramideパルス樹状細胞と悪性黒色腫関連抗原ペプチドパルス樹状細胞を併用した複合免疫療法の安全性に関する第I相臨床研究
英語
The phase I study of the combined immunotherapy using alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells and tumor-specific peptide pulsed dendritic cells for patients with advanced head and neck mucosal melanoma
日本語
頭頸部粘膜悪性黒色腫に対するαGalCerパルス樹状細胞と抗原ペプチドパルス樹状細胞を併用した第I相臨床研究
英語
The phase I study with alpha-GalCer pulsed APCs and tumor peptide pulsed DCs for head and neck mucosal melanoma
日本/Japan |
日本語
頭頸部粘膜悪性黒色腫
英語
Head and neck mucosal malignant melanoma
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行期の頭頸部粘膜悪性黒色腫症例を対象として、α-galactosylceramide (αGalCer)パルス樹状細胞と腫瘍抗原ペプチドパルス樹状細胞を併用した複合免疫療法の安全性を検討する。
英語
To assess the feasibility of the combined immuntherapy using alpha-galactosylceramide pulsed antigen presenting cells and tumor-specific peptide pulsed dendritic cells for the patients with advanced head and neck mucosal malignant melanoma.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象頻度と重篤度
英語
Safety profile
日本語
英語
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
静脈血採血を行い、細胞調製を行ったあと7日目に1億個のαGalCerパルス樹状細胞と50万個のペプチドパルス樹状細胞を鼻粘膜に投与する。
英語
The injections of 100 millions of alpha-GalCer pulsed APCs and 0.5 millions of peptide pulsed DCs on day 7 into nasal submucosa.
日本語
静脈血採血を行い、細胞調製を行ったあと7日目に1億個のαGalCerパルス樹状細胞と100万個のペプチドパルス樹状細胞を鼻粘膜に投与する。
英語
The injections of 100 millions of alpha-GalCer pulsed APCs and 1 millions of peptide pulsed DCs on day 7 into nasal submucosa.
日本語
静脈血採血を行い、細胞調製を行ったあと7日目に1億個のαGalCerパルス樹状細胞と500万個のペプチドパルス樹状細胞を鼻粘膜に投与する。
英語
The injections of 100 millions of alpha-GalCer pulsed APCs and 5 millions of peptide pulsed DCs on day 7 into nasal submucosa.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
頭頸部領域の粘膜悪性黒色腫、他の治療が不可能、HLA-A*2402陽性,組織学的診断、Performance Status 0-2、骨髄および肝機能障害が正常、文書による同意
英語
Advanced head and neck mucosal malignant melanoma; untreatable; HLA-A*2402 positive; pathological diagnosis of melanoma; ; Performance status is 0-2; Normal bone marrow and liver functions; written informed concent
日本語
肝炎の既往、HBs抗原/HCV抗体/HIV抗体/HTLV-1抗体陽性、コルチコステロイド使用中、妊娠または授乳の継続、自己免疫疾患、治療を要する感染、コントロール不良の糖尿病、重症肺気腫または肺線維症、重大な心疾患、同時重複進行癌、著明な胸水貯留、脳転移、担当医の判断
英語
Past histry of hepatitis; a positive response for HBs antigen/HCT antibody/HIV antibody/HTL-V1 antibody; recieived concurrent corticosteroid therapy; pregnancy or lactation; antoimmune disease; infection; uncontrolled diabetes mellitus; pulmonary fibrosis; serious cardiac disease; double cancer; large pleural effusions: brain metastasis judgement of physician
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学
英語
Department of Otorynolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
未来開拓センター
英語
Center for Advanced Medicine
日本語
英語
http://www.ho.chiba-u.ac.jp/future/
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その他
英語
Department of Otorynolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉大学大学院医学研究院耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学
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英語
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その他
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2013 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013468
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013468
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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