UMIN試験ID | UMIN000011536 |
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受付番号 | R000013494 |
科学的試験名 | 重度男性尿失禁患者に対する経閉鎖孔式テープ手術臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2016/08/22 09:49:55 |
日本語
重度男性尿失禁患者に対する経閉鎖孔式テープ手術臨床試験
英語
Clinical study of trans-obturator tape operation for male patients with severe stress incontinence
日本語
男性尿失禁に対するTOT試験
英語
TOT study for male incontinence
日本語
重度男性尿失禁患者に対する経閉鎖孔式テープ手術臨床試験
英語
Clinical study of trans-obturator tape operation for male patients with severe stress incontinence
日本語
男性尿失禁に対するTOT試験
英語
TOT study for male incontinence
日本/Japan |
日本語
腹圧性尿失禁
英語
stress urinary incontinence
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医原性男性腹圧性尿失禁に対する経閉鎖腔式テープ手術の有効性、安全性を検証する
英語
To assess the utility and safety of trans-obturator tape operation for iatrogenic male stress urinary incontinence
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療前と比較した、治療1か月目、3か月目の質問票(IPSS, ICIQSF, SF36)改善程度
英語
Degree of improvement the scores of the IPSS, ICIQSF, and SF36 at 1 and 3 months after operation, compared with those at baseline
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
経閉鎖腔的テープ挿入手術
英語
Operation of insertion of a tape via obturator foramen
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)ICIQSFによる腹圧性尿失禁の判定
2)PS≦2
3)原因手術より最低6か月経過
4)尿道膀胱鏡検査にて明なか尿道狭窄を認めない
5)ALPP≦65cmH2O
6)文書による同意取得
英語
1)Stress urinary incontinence, assessed by ICIQSF
2)PS 2 or less
3)6 months or more after operation, causing stress incontinence
4)Lack of urethral stricture, assessed by urethro-cystoscopy
5)ALPP 65cmH2O or less
6)Obtainment of written informed consent
日本語
1)重篤な感染症、またはコントロール不能な合併症
2)活動性の尿路上皮癌または前立腺癌
3)球部尿道への放射線治療既往
英語
1)Severe infectious disease, or other uncontrollable diseases
2)Active urothelial or prostate cancer
3)Past history of irradiation to bulbous urethra
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Ogawa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University, graduate school of medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3337
ogawao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村耕治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yoshimura |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University, graduate school of medicine
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3337
ky7527@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Urology
日本語
京都大学大学院医学研究科泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
京都大学
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |