UMIN試験ID | UMIN000011546 |
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受付番号 | R000013506 |
科学的試験名 | ヒトパピローマウィルスに起因する肛門管扁平上皮癌の拡大肛門鏡検査を用いた早期診断・治療についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2019/08/29 22:21:10 |
日本語
ヒトパピローマウィルスに起因する肛門管扁平上皮癌の拡大肛門鏡検査を用いた早期診断・治療についての研究
英語
Research of early diagnosis and treatment with the examination of High Resolution Anoscopy (HRA) of anal canal squamous cell carcinoma caused by human papilloma virus (HPV)
日本語
HPV関連肛門管扁平上皮癌の拡大肛門鏡検査を用いた早期診断・治療試験
英語
Early diagnosis and treatment of HPV-related anal canal SCC with HRA
日本語
ヒトパピローマウィルスに起因する肛門管扁平上皮癌の拡大肛門鏡検査を用いた早期診断・治療についての研究
英語
Research of early diagnosis and treatment with the examination of High Resolution Anoscopy (HRA) of anal canal squamous cell carcinoma caused by human papilloma virus (HPV)
日本語
HPV関連肛門管扁平上皮癌の拡大肛門鏡検査を用いた早期診断・治療試験
英語
Early diagnosis and treatment of HPV-related anal canal SCC with HRA
日本/Japan |
日本語
ヒトパピローマウイルスに起因する肛門管扁平上皮癌
英語
Human Papilloma Virus(HPV)-related anal canal squamous cell carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
日本人HIV陽性患者における、ヒトパピローマウィルス(HPV)に起因する肛門管異形成~扁平上皮癌の早期発見と治療
英語
Early detection and treatment of anal canal dysplasia~squamous cell carcinoma caused by human papilloma virus (HPV) with Japanese HIV-seropositive patients
その他/Others
日本語
欧米ではAIDS未発症のHIV陽性患者において、局所のヒトパピローマウィルス(以下HPV)重複感染下で肛門管扁平上皮癌の発症リスクが著明に上昇することが報告されている。早期発見のために肛門擦過細胞診(Anal Pap Smear, 以下APS)によるスクリーニング検査において異形成が検出された症例に対し、拡大肛門鏡検査(High Resolution Anoscopy, 以下HRA)による観察と組織生検が推奨されているが、本邦では系統的な検査は何ら行われていない。本研究は、本邦における早期診断・治療法としての拡大肛門鏡検査の実施可能性および継続性を検証し、かつ日本におけるハイリスクHPVの型の同定と、異形成の程度とHIVウィルス量、CD4陽性リンパ球数との関連性等を検討する。
英語
The risk of developing anal canal squamous cell carcinoma has been reported to be markedly elevated in HIV-positive patients (not onset of AIDS) with the local infection of human papilloma virus (HPV) in Europe and the United States.
For early detection of anal canal dysplasia, the cases of positiveness in the Anal Pap Smear (APS) as the screening examination are recommended with the observation and biopsy using High Resolution Anoscopy (HRA). But systematic examinating algorithm is not performed in Japan yet.
In this study, we verify the feasibility and the continuity of HRA as early diagnosis and treatment of dysplasia, identify the genotype of high-risk HPV, furthermore we research the relevance between the degree of dysplasia and CD4+ count/HIV-viral load of Japanese patients.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
APS陽性患者における異形成・上皮内癌(Anal Intraepithelial Neoplasia[AIN] 1-3)の頻度
英語
Incidence of dysplasia, carcinoma in situ of patients with APS-positiveness (Anal Intraepithelial Neoplasia [AIN] 1-3)
日本語
1.APSとHRA生検によるAIN Gradeの感度、特異度
2.日本で異形成を発症するHPVジェノタイピングの同定
3.生検結果での異形成の程度とCD4陽性リンパ球数、HIVウィルス量との関連性
英語
1. The sensitivity and specificity of APS about AIN grade using HRA
2. Identification of high-risk HPV genotype in Japan
3. Relevance between the incidence of dysplasia and CD4+ count, HIV-viral load using biopsy specimens harvested by HRA
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
遺伝子/Gene | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
拡大肛門鏡検査
英語
High Resolution Anoscopy (HRA) examination
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
AIDS未発症状態のHIV陽性でかつ肛門擦過細胞診で陽性(異形成)が検出された症例
英語
HIV-seropositive patients (not onset of AIDS) revealed to be detected dysplasia by APS
日本語
初診時の時点で進行癌であることが判明した症例
、顕著な精神・神経疾患の合併により検査が不能である症例
英語
Cases of advanced cancer at the time of initial examination and/or cases which cannot be inspected because of significant psychiatric and neurological disorders
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古瀬 純司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junji Furuse |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University Faculty of Medicine
日本語
内科学腫瘍科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo
0422-47-5511
hkitamura3539@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kitamura |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University Faculty of Medicine
日本語
内科学腫瘍科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka-shi, Tokyo
0422-47-5511
hkitamura3539@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyorin University Faculty of Medicine
日本語
杏林大学医学部
日本語
内科学腫瘍科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Medical Oncology, Kyorin University Faculty of Medicine
日本語
杏林大学医学部
日本語
内科学腫瘍科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
しらかば診療所
英語
Shirakaba clinic
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
杏林大学病院(東京都)、立正佼成会附属佼成病院(東京都)、しらかば診療所(東京都)
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
登録者数52例(目標50例以上)
英語
52 patients/above 50 pts totally expected
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013506
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013506
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |