UMIN試験ID | UMIN000011551 |
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受付番号 | R000013514 |
科学的試験名 | 神奈川県下におけるSFA領域Stent 治療成績およびその転帰関連因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/23 |
最終更新日 | 2014/02/24 10:18:42 |
日本語
神奈川県下におけるSFA領域Stent
治療成績およびその転帰関連因子の検討
英語
A prospective observational multicenter cohort study in patients with SFA lesions who underwent stenting in Kanagawa.
日本語
KPTA1-Study
英語
KPTA1-Study
日本語
神奈川県下におけるSFA領域Stent
治療成績およびその転帰関連因子の検討
英語
A prospective observational multicenter cohort study in patients with SFA lesions who underwent stenting in Kanagawa.
日本語
KPTA1-Study
英語
KPTA1-Study
日本/Japan |
日本語
慢性動脈閉塞症
英語
peripheral arterial disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SFA領域に病変を有するPAD患者におけるStent治療成績及びその転帰関連因子を検討する
英語
The aims of the present study are to investigate prospectively the clinical course and outcome of the PAD patients with SFA lesions who underwent stenting in Kanagawa
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
再狭窄率(1年目、2年目)
英語
Restenosis rate (1 year, 2 year)
日本語
TLR、MACLE(1年目、2年目)
英語
TLR, MACLE (1 year, 2 year)
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
患者選択基準
次の全ての条件を満たす患者を研究対
象とする。
1.大腿膝窩動脈領域病変(Rutherford
分類2~6)を有する慢性閉塞性動脈硬
化症の患者。ただし急性(7日以内)・
亜急性(1か月以内)の下肢虚血症例は
除外する。
2.年齢:20歳以上(同意取得時)
3.性別:不問
4.術後24ヶ月以上の観察が可能な患者
病変選択基準
1.浅大腿動脈に有意な狭窄または閉塞
病変
2. 膝下動脈のrun-offが1本以上とし、
flow limitingのない狭窄病変であれば
可能とする。さらに、両側に病変を合併
する患者、大動脈-腸骨動脈領域病変を合
併する患者も対象とする。
3. 閉塞病変も対象とする。
英語
Patient criteria
Patients who meet all of the following criteria will be included in the study:
1. Chronic arteriosclerosis obliterans afflicting the SFA area*
(Rutherford classification 2-6)
*Except for patients with acute (within 1 week after onset)/subacute (2 weeks to 1 month after onset) lower limb ischemia
2. Age: 20 years or older at the time of consent
3. Gender: Male or female
4. Patients who can be monitored for at least 24 months after surgery
Lesion criteria
1. Superficial femoral artery stenosis or occlusive lesions.
2. At least 1 arterial runoff below the knee; stenosis lesions not limiting flow may be included.
In addition, patients with bilateral lesions or aorta-iliac artery lesions may be included.
3. Occlusive lesions may be included.
日本語
患者除外基準
次のいずれかの条件に該当する患者は研究対象外とする。
①出血している又は出血傾向のある患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血等の出血)
②妊婦又は妊娠している可能性のある患者
③その他、担当医の判断により、研究対象として不適切と考えられる患者
病変除外基準
次のいずれかの条件に該当する病変は研究対象外とする。
①Inflow(大動脈-腸骨動脈病変)病変が残存しているもの
②高度石灰化症例(拡張不十分が予想される病変)
③膝下動脈のrun-offが1本未満
英語
Patient criteria
Patients who meet any of the following criteria should be excluded from the study:
1.Patients with or at risk of hemorrhagic complications or patients with bleeding* tendency
*Bleeding such as hemophilia, capillary fragility, intracranial hemorrhage, gastrointestinal hemorrhage, urinary tract hemorrhage, hemoptysis, or vitreous hemorrhage may be aggravated.
2.Pregnant or potentially pregnant women
3. Patients who are not eligible for the study in the opinion of the attending physician.
Lesion criteria
Lesions that meet any of the following criteria should be excluded from the study:
1.Remnant inflow (aorta-iliac artery lesion)
2.Severe calcification (lesions not expected to be appropriately expanded)
3.No arterial runoff below the knee
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 道下 一朗 / 宮本 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Michishita, / Akira Miyamoto |
日本語
横浜栄共済病院 / 菊名記念病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital / Kikuna Memorial Hospital
日本語
循環器内科 / 循環器内科
英語
Cardiology / Cardiology
日本語
横浜市栄区桂町132番 / 横浜市港北区菊名4-4-27
英語
132 Katsura-cho Sakae-ku Yokohama, Japan / 4-4-27 Kikuna Kohoku-ku Yokohama, Japan
045-402-7111
qqfw76rd@bell.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山内 靖隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasutaka Yamauchi |
日本語
菊名記念病院
英語
Kikuna Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
横浜市港北区菊名4-4-27
英語
4-4-27 Kikuna Kohoku-ku Yokohama, Japan
045-402-7111
qqfw76rd@bell.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Kikuna Memorial Hospital
日本語
菊名記念病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
患者背景、虚血症状、ABPI、エコー、臨床検査、デバイス、抗血小板薬
英語
patient's background, ischemia, ABPI, Echo, laboratory test, device, antiplatelet therapy
2013 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013514
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013514
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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