UMIN試験ID | UMIN000011565 |
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受付番号 | R000013529 |
科学的試験名 | 喘息コントロール良好患者におけるステップダウン療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2013/08/23 16:16:33 |
日本語
喘息コントロール良好患者におけるステップダウン療法の検討
英語
Assessment of step-down of inhaled corticosteroids (ICS) in patients with controlled asthma
日本語
吸入ステロイド薬ステップダウンによる喘息増悪の予測
英語
Prediction of future risk in patients with controlled asthma during step-down of ICS
日本語
喘息コントロール良好患者におけるステップダウン療法の検討
英語
Assessment of step-down of inhaled corticosteroids (ICS) in patients with controlled asthma
日本語
吸入ステロイド薬ステップダウンによる喘息増悪の予測
英語
Prediction of future risk in patients with controlled asthma during step-down of ICS
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロール良好な喘息患者に対して、ガイドラインに基づく吸入ステロイド薬の減量を行った場合の喘息増悪の予測因子を実地臨床に則して評価するため。
英語
This study is warranted to prospectively assess a prognostic factor, which can accurately predict clinical deterioration of asthma in well-controlled patients who are undergoing a step-wise down-titration of their medication according to international guidelines, for use in the clinical rather the research setting.
その他/Others
日本語
吸入ステロイド薬減量後12ヶ月以内に生じる増悪
英語
Exacerbation. [Time Frame: 12 months]
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
吸入ステロイド薬減量後12ヶ月以内に生じる重度増悪*
*重度増悪とは、経口ステロイド薬服用、救急外来受診、入院に至った増悪を言う。
英語
Severe exacerbation: requiring oral steroids, emergency visits or hospitalization [Time Frame: 12 months].
日本語
吸入ステロイド薬減量後12ヶ月以内に生じる中等度増悪*
*中等度増悪とは、主治医によりステップダウン中止と判断された増悪を言う。
英語
Intermittent withdrawal of step-down judged by their attending physician according to worsen symptoms [Time Frame: 12 months].
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢 18歳以上80歳未満
2) 3ヶ月以上喘息がコントロールされている患者(Juniperの喘息コントロール質問票にて1点未満)
3) 吸入ステロイド薬/長時間作用型β刺激薬の配合剤、もしくは、吸入ステロイド薬単剤を服薬
4) 文書による同意が得られた症例
英語
1) Adults (age between 18 and 80).
2) Asthma under control during the last 3 months. (Juniper Asthma Questionnaire < 1 point).
3) Treated with a combination of ICS and long-acting beta-agonist (LABA) or ICS alone.
4) Written informed consent.
日本語
1) コントロールが十分でない心血管系、神経系、腎臓、内分泌系、消化器系などの多臓器の合併症を有する症例
2) 妊婦、授乳中あるいは妊娠している可能性のある症例
3) 経口ステロイド剤、免疫抑制剤の投与を受けている症例
4) 喘息増悪に季節性があり、1年以内の増悪が危惧される症例
5) 主治医が登録できないと判断した症例
英語
1) Patients with uncontrolled co-morbid diseases such as cardio-vascular disease, cerebral disease, renal disease, endocrine disease and gastrointestinal disease.
2) Pregnancy and woman who is lactating or if of childbearing potential.
3) Treatment with oral corticosteroids or immunosuppressant therapy.
4) Patients with seasonal exacerbations and predicted worsen of symptoms within one year.
5) Unsuitable for the study in the judgment of their attending physician.
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Yamasaki |
日本語
鳥取大学医学部
英語
Tottori University Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・膠原病内科
英語
Department of Third Internal Medicine, Respiration/Collagen and Vascular Disease
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishimachi, Yonago, Tottori, 683-8504, Japan
+81-859-38-6537
yamasaki@grape.med.tottori-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Yamasaki |
日本語
鳥取大学医学部
英語
Tottori University Faculty of Medicine
日本語
呼吸器・膠原病内科
英語
Department of Third Internal Medicine, Respiration/Collagen and Vascular Disease
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishimachi, Yonago, Tottori, 683-8504, Japan
+81-859-38-6537
yamasaki@grape.med.tottori-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Akira Yamasaki
日本語
山崎 章
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英語
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その他
英語
None
日本語
None
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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山陰喘息研究会
英語
Sanin Asthma Group
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
米子医療センター(鳥取県)
山陰労災病院(鳥取県)
松江赤十字病院(島根県)
松江市立病院(島根県)
松江医療センター(島根県)
境港済生会病院(鳥取県)
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
傾向スコアを用いて解析する
英語
Analysis using propensity score
2013 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013529
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |