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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000011573
受付番号 R000013536
科学的試験名 眼科疾患における疾患感受性遺伝子の検索
一般公開日(本登録希望日) 2013/09/01
最終更新日 2020/03/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 眼科疾患における疾患感受性遺伝子の検索 Discover of disease-susceptibility genes of ocular disease
一般向け試験名略称/Acronym 眼科疾患におけるSNPs解析 SNPs of ocular diseases
科学的試験名/Scientific Title 眼科疾患における疾患感受性遺伝子の検索 Discover of disease-susceptibility genes of ocular disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 眼科疾患におけるSNPs解析 SNPs of ocular diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 眼科疾患患者・健常人ボランティア Ocular disease patients and healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 眼科疾患における疾患感受性遺伝子の検索 Discover of disease-susceptibility genes of ocular diseases.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 眼科疾患におけるSNPs解析 SNPs of ocular diseases
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 眼科疾患に関与する疾患感受性遺伝子を検討し病態解明、治療に応用することを目的とする。 Revealing disease-susceptibility genes of ocular disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)眼科疾患患者・健常人ボランティア
(2)本試験の参加にあたり患者本人の文書同意が得られた患者
(1)Ocular disease patients and healthy volunteers
(2)Patients who provided written informed consents to participate the study prior to enrollment
除外基準/Key exclusion criteria 担当医師が本研究の対象として不適当と判断した症例 Other conditions considered inappropriate by attending physician
目標参加者数/Target sample size 4000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
敏昭
ミドルネーム
久保田
Kubota
ミドルネーム
Toshiaki
所属組織/Organization 大分大学医学部 Oita University Faculty of Medicine
所属部署/Division name 眼科学講座 Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code 879-5593
住所/Address 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-City, Oita 879-5593, Japan
電話/TEL 097-586-5904
Email/Email oita_oph-admin@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
聡子
ミドルネーム
中野
Nakano
ミドルネーム
Satoko
組織名/Organization 大分大学医学部 Oita University Faculty of Medicine
部署名/Division name 眼科学講座 Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code 879-5593
住所/Address 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1丁目1番地 1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-City, Oita 879-5593, Japan
電話/TEL 097-586-5904
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email oita_oph-admin@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Ophthalmology, Oita University Faculty of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大分大学医学部眼科学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 天心堂へつぎ病院 眼科
大分県立病院 眼科
新別府病院 眼科
別府医療センター 眼科
Medical Foundation TENSHINDO
Oita Prefectural Hospital
Shinbeppu Hospital
BEPPU Medical Center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大分大学医学部ヒトゲノム研究倫理審査委員会 Human Genome, Gene Analysis Research Ethics Committee, Oita University Faculty of Medicine
住所/Address 大分県由布市挟間町医大ヶ丘1-1 1-1 Idaigaoka, Hasama-machi, Yufu-City, Oita 879-5593, Japan
電話/Tel 097-586-5110
Email/Email syomu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大分大学医学部附属病院(大分県)
天心堂へつぎ病院(大分県)
大分県立病院(大分県)
新別府病院(大分県)
別府医療センター(大分県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2012 11 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 眼科疾患におけるSNPs解析 SNPs of ocular disease

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 08 24
最終更新日/Last modified on
2020 03 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013536
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013536

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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